常用试剂的质量控制靖吉芳讲解.pptx

4.5常用试剂的质量控制QUALITYCONTROLOFCOMMONLYUSEDREAGENTS靖吉芳

常用试剂的质量控制微生物检验结果的准确性，除依赖于标本质量、相关临床资料外，还与常用检测试剂的质量密切相关。因此，临床制订相关的文件和程序，监控试剂质量，及时发现问题，采取纠正措施。

常用试剂的质量控制新批号、每一货次试剂使用前，平行试验或常规质控，验证。新批号、每一货次试剂、试纸使用前，阴/阳质控物，验证。新批号、每一货次染色液，每周，阴/阳质控菌，验证。直接抗原检测试剂，新批号、每一货次应用阴/阳质控物，验证。1234一次性定量接种环抽样验证。5

一次性定量接种环抽样验证。试剂和染色液阳性质控菌阴性质控菌检验频率氧化酶试剂铜绿假单胞菌大肠埃希菌每日3%H2O2金黄色葡萄球菌A群链球菌每日凝固酶试剂金黄色葡萄球菌表皮葡萄球菌每日吲哚试剂大肠埃希菌产气肠杆菌每批，以后每日MR试剂大肠埃希菌产气肠杆菌每批，以后每周VP试剂产气肠杆菌大肠埃希菌每批，以后每周硝酸盐还原试剂大肠埃希菌醋酸钙不动杆菌每批，以后每周三氯化铁试剂奇异变形杆菌大肠埃希菌每批，以后每周每片5ug的新生霉素纸片大肠埃希菌腐生葡萄球菌每批革兰染色液金黄色葡萄球菌大肠埃希菌每日抗酸染色液结核分支杆菌——每次

关于诊断性抗血清试剂的质控要求诊断性抗血清试剂应澄清，若出现混浊或沉淀，表明已污染，不可使用。实验当日至少应做多价血清阴性和阳性质控。定性试验试剂每次检测时应至少包括阳性和阴性质控菌株或样本。不含内质控的直接抗原检测试剂，实验当日应检测阳性和阴性质控。所有抗血清应于4°C冰箱内保存。

关于药敏检测试剂的质控要求实验室采用的抗菌药物敏感试验方法应以标准菌株连续检测20～30日，每一组药物/细菌超出参考范围(抑菌圈直径或MIC)的频率应小于1/20或2/30。应每周使用标准菌株进行质控，若检测频率小于每周1次，则每个检测日应进行质控。采用自动或半自动仪器检测MIC时,应按照制造商的要求进行质控。

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