CNAS-GL041-2019 植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法确认指南.docxVIP

2019年10月08日发布2019年10月08日实施

CNAS-GL041

植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法确认指南

Guidelinesforvalidationofnon-standard

methodsforquarantineandidentificationof

pestsinthefieldofplantquarantine

中国合格评定国家认可委员会

CNAS-GL041:2019第1页共6页

2019年10月08日发布2019年10月08日实施

目录

前言 2

1范围 3

2规范性引用文件 3

3术语和定义 3

4非标准方法类别 4

5非标准方法确认 4

CNAS-GL041:2019第2页共6页

前言

本指南旨在介绍和解释CNAS有关植物检疫实验室认可时，对所涉及非标准方法确认给出指导性建议，旨在保证经确认的非标准方法检测结果的公正性、准确性和可靠性。适用于CNAS评审员在植物检疫实验室认可评审过程中使用，也可供申请或已获CNAS认可的相关实验室参考使用。

CNAS-GL041:2019第3页共6页

植物检疫领域有害生物检疫鉴定非标准方法确认指南

1范围

1.1本指南旨在促进植物检疫实验室在开展认可活动时，对所涉及非标准方法确认给出指导性建议，旨在保证经确认的非标准方法检测结果的公正性、准确性和可靠性。

1.2本指南适用于申请或已获CNAS认可的相关实验室参考使用，也可供CNAS评审员在植物检疫实验室认可评审过程中参考使用。

2规范性引用文件

下列文件对于本指南的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本指南。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本指南。

CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-GL001《实验室认可指南》

GB/T19489实验室生物安全通用要求

GB/T27402实验室质量控制规范植物检疫

3术语和定义

下列术语和定义适用于本指南。

3.1验证

提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。

3.2确认

对规定要求满足预期用途的验证。

3.3参照物

在植物检疫实验室检测鉴定过程中，用于结果判定的参比对象，包括：标准菌（毒）株、标本、图片等。

3.4标准方法

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标准化机构发布的规范和统一对同类样品目标物特性测试的技术方法。该方法能够在指定目的和给定环境下，全面描述试验活动以及得出结论。

3.5非标准方法

标准方法以外的方法。

4非标准方法类别

4.1已获得政府承认的非标准方法：国家相关主管或行业主管部门发布的技术方法，此类方法虽不是标准方法，但因其已得到权威机构承认，有的已经过技术确认，所以可直接使用，不需要再进行确认，但在投入使用前实验室需进行验证以确保实验室具备实施这些方法的能力，如农业部颁布的转基因检测公告。

4.2著名技术组织公布的方法：著名技术组织如国际上普遍采用、行业广泛认可的某些组织，它们的方法经过世界权威专家共同认可或不同国家实验室间比对，实验室可以直接进行方法验证后使用，不需要进行方法确认，如IPPC颁布的方法。

4.3行业权威机构发布方法：行业内权威机构组织专家研讨制定的方法，并获得行业内普