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2025MedDRA中文编码质量标准.docx

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    MedDRA中文编码质量标准

    QualityStandardsofMedDRAChineseCoding

    目 次

    前 言 III

    引 言 IV

    范围 1

    规范性引用文件 1

    术语和定义 1

    编码Coding 1

    MedDRA中文编码ChineseCoding 1

    自动编码AutoCoding 1

    软编码SoftCoding 2

    编码工具 2

    eSafety内嵌编码工具 2

    eCoding编码工具 2

    编码人员应获得认证 2

    编码应遵循的基本原则 2

    应编尽编 3

    应为产品质量问题编码 3

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