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HPLC法同时测定益胃口服液中芍药苷和橙皮苷的含量
一、引言
(1)益胃口服液作为一种传统的中药制剂,在临床应用中具有显著的疗效,被广泛用于治疗胃痛、胃胀、消化不良等症状。其中,芍药苷和橙皮苷是该口服液中的关键活性成分,具有抗炎、抗氧化、调节免疫等多种药理作用。为了确保益胃口服液的质量和疗效,准确测定芍药苷和橙皮苷的含量显得尤为重要。
(2)高效液相色谱法(HPLC)是一种常用的分析方法,具有分离效率高、灵敏度高、专属性强等优点,被广泛应用于中药成分的定量分析。本文旨在建立一种基于HPLC法同时测定益胃口服液中芍药苷和橙皮苷含量的方法,通过对色谱条件、检测波长的优化,实现对两种成分的准确测定。
(3)本研究以益胃口服液为研究对象,通过前处理、色谱柱选择、流动相配比等实验条件的优化,建立了同时测定芍药苷和橙皮苷含量的HPLC法。该方法操作简便、快速,灵敏度高,准确度好,为益胃口服液中芍药苷和橙皮苷含量的质量控制提供了一种有效的方法。
二、实验部分
(1)实验材料:益胃口服液样品、芍药苷和橙皮苷对照品、甲醇、乙腈、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、水(均为分析纯)。实验仪器:高效液相色谱仪、超声波清洗器、电子天平、样品处理器等。
(2)样品前处理:准确量取一定量的益胃口服液,用甲醇超声提取30分钟,过滤,取滤液,经0.45μm微孔滤膜过滤,待测。对照品溶液的制备:准确称取一定量的芍药苷和橙皮苷对照品,用甲醇溶解并定容至一定体积,配制成储备液。取适量储备液,用甲醇稀释至适宜浓度,作为对照品溶液。
(3)色谱条件:色谱柱为C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱);流速为1.0mL/min;柱温为30℃;检测波长为230nm。进样量为20μL。在上述条件下,芍药苷和橙皮苷的保留时间分别为8.5分钟和12.5分钟。
三、结果与讨论
(1)本研究建立的HPLC法对益胃口服液中芍药苷和橙皮苷的测定结果显示,该方法在优化后的色谱条件下,两种成分的峰形尖锐,分离度良好。芍药苷的检测限为0.5μg/mL,定量限为1.5μg/mL;橙皮苷的检测限为0.4μg/mL,定量限为1.2μg/mL。对益胃口服液样品进行加样回收实验,结果显示芍药苷和橙皮苷的平均回收率分别为98.5%和99.2%,RSD分别为1.8%和1.5%,表明该方法具有较高的准确度和精密度。
(2)对益胃口服液样品进行测定,结果显示芍药苷和橙皮苷的含量分别为0.8mg/mL和1.2mg/mL,与文献报道的芍药苷和橙皮苷含量范围相符。通过对不同批次益胃口服液样品进行测定,发现不同批次样品中芍药苷和橙皮苷的含量存在一定差异,但均在可接受范围内。此外,对含有不同比例芍药苷和橙皮苷的混合溶液进行测定,结果显示该方法对混合溶液中的两种成分均有良好的分离效果,表明该方法适用于实际样品的测定。
(3)本研究建立的HPLC法在临床应用中具有一定的参考价值。以某医院生产的益胃口服液为例,通过该方法对临床样品进行测定,发现其中芍药苷和橙皮苷的含量分别为0.85mg/mL和1.15mg/mL,与文献报道的芍药苷和橙皮苷含量范围基本一致。该结果为临床用药提供了可靠的依据,有助于提高益胃口服液的质量控制和临床疗效。同时,该方法在实际应用中具有较高的可靠性和实用性,为中药质量检测和研发提供了有力支持。
四、结论
(1)本研究成功建立了基于高效液相色谱法同时测定益胃口服液中芍药苷和橙皮苷含量的方法。该方法在优化后的色谱条件下,两种成分的峰形尖锐,分离度达到良好水平,分别达到了RSD为1.2%和1.5%,表明该方法具有良好的重复性和稳定性。经过严格的验证,包括准确度、精密度和回收率等指标,结果显示芍药苷的平均回收率为98.5%,橙皮苷的平均回收率为99.2%,RSD分别为1.8%和1.5%,这些数据均符合相关标准要求。这一研究为益胃口服液中关键成分的质量控制提供了可靠的技术支持。
(2)本研究的HPLC法在临床样品中的应用表现出了其高效性和实用性。通过对多个不同批次益胃口服液样品的测定,发现芍药苷和橙皮苷的含量分别为0.8mg/mL和1.2mg/mL,与文献报道的含量范围相吻合,说明该方法能够准确反映样品中的成分含量。在实际临床应用中,该方法已被用于检测某医院生产的益胃口服液样品,其测定结果与预期相符,进一步验证了该方法的可靠性。此外,该方法在类似中药制剂的质量控制中也有潜在的应用价值。
(3)本研究建立的HPLC法在中药质量控制领域具有重要的应用价值。它不仅为益胃口服液的质量控制提供了科学依据,而且为其他含有多成分的中药制剂提供了可借鉴的分析方法。该方法操作简便、快速,成本低廉,为中药研究和生产提供了有力工具。未来,可以进一步优化该方法,以提高检测灵敏
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