放射性药品管理再升级：《管理办法》详解与实施影响.pptxVIP

放射性药品管理再升级：《管理

办法》详解与实施影响

•1.《管理办法》修订背景

•2.新规亮点解读

•3.放射性药品定义与分类

•4.生产许可与条件

目录•5.放射性药品研发管理

•6.进口与出口管理

•7.流通与使用管理

•8.监督检查与执法

•9.法律责任与处罚

•10.公众教育与宣传

•11.信息化建设与数据共享

•12.应急管理体系构建

•13.放射性药品安全风险评估

•14.放射性药品召回管理

目录•15.放射性药品不良反应监测

•16.放射性药品质量追溯体系

•17.放射性药品研发国际合作

•18.放射性药品行业自律

•19.放射性药品监管国际合作

•20.放射性药品创新激励政策

•21.放射性药品市场准入管理

•22.放射性药品价格管理

•23.放射性药品广告管理

•24.放射性药品知识产权保护

目录•25.放射性药品冷链物流管理

•26.放射性药品包装与标签管理

•27.放射性药品临床试验管理

•28.放射性药品注册审批管理

•29.放射性药品生产企业监管

•30.放射性药品使用单位监管

•31.放射性药品废弃物处理

•32.放射性药品教育与培训

•33.放射性药品国际注册经验分享

•34.放射性药品创新药物研发

目录•35.放射性药品法规遵循与合规

•36.放射性药品政策解读与影响

•37.放射性药品消费者权益保护

•38.放射性药品行业发展趋势

•39.放射性药品行业国际合作前景

•40.放射性药品管理与实施效果评估

PART01

1.《管理办法》修订背景

1.1放射性药品管理现状概览

放射性药品管理法规体系不完善

现行法规体系存在漏洞，部分规定已不适应当前放射性药品管理需求。

放射性药品使用风险高

放射性药品具有特殊性质，使用不当可能对人体健康和环境造成严重

危害。