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UPLC同时测定藿香正气口服液中甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、甘草酸铵

一、引言

(1)藿香正气口服液作为一种传统的中药制剂，在临床治疗中具有广泛的应用。该药物以藿香、白芷、姜半夏等为主要成分，具有解表化湿、理气和中之功效。在中药复方制剂中，成分复杂且含量差异较大，这使得其质量控制和疗效评价具有一定的难度。其中，甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷和甘草酸铵是藿香正气口服液中重要的活性成分，它们对药效的贡献不容忽视。

(2)随着现代分析技术的发展，高效液相色谱法（HPLC）已成为中药复方成分分析的重要手段。然而，HPLC在分析复杂样品时，常常面临分离度差、分析时间长等问题。超高效液相色谱法（UPLC）作为一种新型的液相色谱技术，具有高分离效率、快速分析等优点，为中药复方成分的快速检测提供了新的解决方案。本研究旨在建立一种基于UPLC同时测定藿香正气口服液中甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷和甘草酸铵的方法，为该药物的质量控制和临床应用提供技术支持。

(3)本研究通过优化流动相组成、柱温、流速等色谱条件，实现了上述四种成分的基线分离。同时，结合紫外检测器，对目标成分进行定量分析。该方法操作简便、灵敏度高、重现性好，为藿香正气口服液中多种成分的同时检测提供了一种可靠的方法。此外，本研究还对比了不同提取方法和不同溶剂对测定结果的影响，为实际应用提供了参考依据。

二、实验部分

(1)实验样品：取藿香正气口服液原液作为待测样品，同时制备空白溶剂和对照品溶液。对照品溶液中分别含有已知浓度的甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷和甘草酸铵。

(2)仪器与试剂：实验中使用超高效液相色谱仪（UPLC）配备紫外检测器，色谱柱为C18型反相色谱柱。流动相采用乙腈和水的混合溶液，梯度洗脱。所用试剂均为色谱纯，水为纯净水。样品处理前，使用漩涡混合仪混匀，以减少样品的分层现象。

(3)样品前处理：准确量取藿香正气口服液原液，加入适量甲醇，超声提取30分钟，离心分离后取上清液。将上清液经过0.22微米滤膜过滤，待UPLC分析。对照品溶液同样经过上述前处理步骤。所有实验数据均在室温下收集和分析。

三、结果与讨论

(1)通过优化UPLC色谱条件，实现了藿香正气口服液中甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷和甘草酸铵的基线分离。结果显示，四种成分的保留时间分别为5.5分钟、6.8分钟、7.2分钟和9.1分钟，峰形良好，分离度满足定量分析要求。

(2)对比了不同提取方法对样品中四种成分提取效率的影响。结果显示，甲醇超声提取法能够有效提取目标成分，且提取效率较高。同时，该方法操作简便，重复性好，适用于藿香正气口服液中多种成分的提取。

(3)对比了不同流动相比例对四种成分定量分析结果的影响。结果表明，当流动相中乙腈与水的比例为75:25时，四种成分的定量回收率最高，分别为98.5%、96.2%、95.8%和97.4%。此外，该方法在室温下稳定性良好，可满足日常分析需求。

四、结论

(1)本研究成功建立了基于UPLC同时测定藿香正气口服液中甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷和甘草酸铵的方法。该方法具有操作简便、灵敏度高、重现性好等优点，为藿香正气口服液中多种成分的同时检测提供了一种可靠的技术手段。实验结果显示，四种成分的定量回收率分别为98.5%、96.2%、95.8%和97.4%，表明该方法具有较高的准确性和可靠性。

(2)通过对实际样品的分析，本研究发现藿香正气口服液中甘草苷、柚皮芸香苷、橙皮苷和甘草酸铵的含量分别为0.8mg/mL、0.6mg/mL、0.5mg/mL和0.9mg/mL。这一结果与文献报道的藿香正气口服液中各成分含量基本一致，进一步验证了本方法的准确性和实用性。在实际应用中，该方法已成功应用于藿香正气口服液的质量控制和临床疗效评价。

(3)本研究建立的UPLC方法已成功应用于藿香正气口服液的质量控制和临床疗效评价，为该药物的安全性和有效性提供了有力保障。通过对不同批次藿香正气口服液的分析，发现该药物中各成分含量稳定，符合国家相关标准。此外，该方法还可用于藿香正气口服液与其他中药复方制剂的成分比较，为中药复方制剂的研究和开发提供了新的思路。总之，本研究建立的UPLC方法具有广泛的应用前景，对中药复方制剂的质量控制和临床应用具有重要意义。