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药事法规保障患者用药安全的关键.docx

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    药事法规保障患者用药安全的关键

    第PAGE1页

    TOC\o1-3\h\z\u药事法规保障患者用药安全的关键 2

    一、引言 2

    概述药事法规在保障患者用药安全方面的重要性 2

    介绍药事法规的基本框架和目的 3

    二、药事法规对患者用药安全的保障措施 4

    药品生产、流通环节的法规要求 4

    药品质量控制与监管体系的建设 6

    药品注册与审批流程的规范化 7

    药品信息与标签的公开透明化 8

    三药品生产与流通环节的法规要求 9

    药品生产企业的资质认证与监管 9

    药品生产与流通环节的GMP和GSP实施要求 11

    药品生产与

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