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药品质量管控全解析
从原材料到品质安全的策略
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Agenda
品质安全控制
品质控制方法
健全品质风险机制
药品品质控制
01.品质安全控制
品质控制方案与标准操作程序
检验方法的制定
工艺参数的控制
质量标准的制定
02.品质控制方法
控制剂生产过程的统计过程控制方法
常用的统计过程控制方法
统计过程控制
六西格玛质量管理
失效模式和影响分析-预防事故隐患
03.健全品质风险机制
品质风险评估与问题处理机制
持续改进和预防措施
品质问题处理流程
品质风险评估的重要性
04.药品品质控制
原材料检验与制剂品质安全
原材料选择:关乎质量
合格供应商评估
原材料检验方法和要求
Thankyou
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