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药品研发过程中的GMP要点分析
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TOC\o1-3\h\z\u药品研发过程中的GMP要点分析 2
一、引言 2
药品研发过程中的GMP概述 2
分析GMP要点的意义 3
二、药品研发流程概述 4
药品研发的基本流程 4
各阶段的关键节点及任务 6
三、GMP在药品研发中的应用要求 8
GMP原则在药品研发中的体现 8
研发过程中的质量控制和质量保证 9
研发设备与设施的要求 10
四、药品研发过程中的GMP要点分析 12
物料管理环节的GMP要点 12
生产工艺与设备环节的GMP要点 1
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