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2025医院药品报损、销毁制度
一、制度总则
(1)本制度旨在规范2025医院药品的报损、销毁流程,确保药品安全、有效,降低药品浪费,保障患者用药安全。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。我院药品报损、销毁工作将严格按照国家相关政策和行业标准执行,确保药品处置的科学性和规范性。
(2)本制度适用于我院所有药品的报损、销毁工作,包括过期、变质、失效、被污染、标签脱落、规格不符以及因其他原因不宜继续使用的药品。根据国家规定,药品报损、销毁的药品总量占我院药品总量的比例应控制在合理范围内,一般不超过2%。例如,2024年度,我院药品总消耗量为1000万盒,按照2%的比例计算,报损、销毁的药品数量应控制在20万盒以内。
(3)我院设立专门的药品报损、销毁管理部门,负责制定具体操作规程,组织实施药品报损、销毁工作。管理部门应定期对药品报损、销毁工作进行监督、检查,确保制度的有效执行。同时,管理部门需建立健全药品报损、销毁台账,详细记录药品的名称、规格、批号、数量、报损原因等信息,以便于追溯和审计。例如,在2023年某次药品报损事件中,由于管理不善,导致10箱过期药品未能及时处理,经调查发现,该事件暴露出我院药品报损、销毁管理存在漏洞,为此,管理部门立即对相关责任人进行了严肃处理,并加强了药品管理培训。
二、药品报损与销毁流程
(1)药品报损、销毁流程首先由药房或临床科室发现药品存在问题,如过期、变质、失效等,需填写《药品报损、销毁申请表》,详细记录药品名称、规格、批号、数量、报损原因等信息。申请表经科室负责人审核后,报送至药剂科。
(2)药剂科接到申请后,组织相关人员进行药品核查,确认药品报损、销毁的真实性和合理性。核查无误后,药剂科将《药品报损、销毁申请表》及相关资料报送至医院药品管理办公室。药品管理办公室对申请进行审核,符合规定后,下达《药品报损、销毁通知书》。
(3)药品管理办公室根据《药品报损、销毁通知书》组织专人负责药品的收集、核对、登记,并指定专人负责销毁工作。销毁过程中,应有2名以上人员在场监督,确保销毁过程安全、规范。销毁完毕后,填写《药品销毁记录表》,记录销毁日期、时间、地点、销毁人、监督人等信息,并由相关人员签字确认。同时,将《药品销毁记录表》及相关资料归档保存。
三、监督管理与责任追究
(1)我院设立药品报损、销毁监督小组,负责对药品报损、销毁全过程进行监督和管理。监督小组由药剂科、质控科、审计科等部门人员组成,定期或不定期对药品报损、销毁工作进行检查,确保制度得到有效执行。检查内容包括但不限于:药品报损、销毁申请表填写是否规范、药品核查是否到位、销毁记录是否完整、销毁过程是否符合规定等。对于检查中发现的问题,监督小组将及时提出整改意见,并要求相关部门落实整改措施。
(2)药品报损、销毁过程中的责任追究严格按照《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规执行。对于违反药品报损、销毁规定的行为,将视情节轻重,采取警告、通报批评、罚款、暂停执业活动、吊销执业证书等处罚措施。具体责任追究如下:一是对报损、销毁申请表填写不规范、药品核查不彻底的责任人进行追责;二是对未按规定程序进行药品销毁,造成药品流失、污染等后果的责任人进行追责;三是对因管理不善,导致药品报损、销毁工作出现重大失误的责任人进行追责。
(3)药品报损、销毁工作的监督管理与责任追究应纳入医院年度绩效考核体系,对在药品报损、销毁工作中表现突出的个人和集体给予表彰和奖励,对存在违规行为的个人和集体进行通报批评和处罚。同时,医院应加强对药品报损、销毁工作的培训和宣传教育,提高全院职工的药品安全管理意识,确保药品报损、销毁工作规范、有序进行。例如,2024年度,我院因药品报损、销毁管理到位,药品损耗率低于国家标准,被评为市级药品管理先进单位,并在全院范围内进行表彰,进一步激发了全院职工对药品管理工作的重视。
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