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干热灭菌柜验证方案
验证方案编号
起草人
批准人
所在部门设备动力部
生产治理部
实施验证部门
设备动力部
日期 年 月 日
日期 年 月 日签 字 日期
质量治理部
QA室QC室
审 总工程师
针剂车间
核
提取车间
人 精制车间
固体车间
目 录
引言
验证小组人员及责任。
概述
验证目的
设备根本状况
运行确认
运行确认的目的
验证用测试仪器仪表确实认
运行工程确认
运行确认结论5性能确认
检查和测试设备运行结果
性能确认的工程
各项性能确认
性能确认的结论6验证周期
结果评价和建议
验证报告书
引言
验证小组人员及责任
验证小组人员
小组
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