JJF(皖) 165-2023 实时荧光定量PCR仪校准规范　.docxVIP

(皖)

安徽省地方计量技术规范

JJF(皖)165—2023

实时荧光定量PCR仪校准规范

CalibrationSpecificationforReal-TimeFluorescentQuantitative

PolymeraseChainReactionAnalyzer

2023-08-03发布2023-10-01实施

安徽省市场监督管理局发布

JJF(皖)165—2023

实时荧光定量PCR仪校准规范

CalibrationSpecificationforReal-

TimeFluorescentQuantitative

PolymeraseChainReactionAnalyzer

JJF(皖)165-2023

归口单位：安徽省医化计量技术委员会主要起草单位：安徽省计量科学研究院

安徽医科大学第一附属医院

参加起草单位：北京林电伟业电子技术有限公司

本规范委托安徽省医化计量技术委员会负责解释

JJF（皖）165—2023

本规范主要起草人：

徐俊（安徽省计量科学研究院）

王成（安徽医科大学第一附属医院）汪鹏飞（安徽医科大学第一附属医院）

何淑莲（安徽省计量科学研究院）

贾雪怡（安徽省计量科学研究院）参加起草人：

贺晓辉（安徽省计量科学研究院）吕吉（安徽省计量科学研究院）

李征（北京林电伟业电子技术有限公司）

JJF（皖）165—2023

I

目录

引言 （III）

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1聚合酶链反应 （1）

3.2聚合酶链反应分析仪 （1）

3.3实时荧光定量聚合酶链反应分析仪 （1）

3.4温度示值误差 （1）

3.5温度均匀度 （1）

3.6温度波动度 （2）

3.7温度最大过冲量 （2）

3.8平均升温速率 （2）

3.9平均降温速率 （2）

3.10荧光染料 （2）

3.11荧光强度精密度 （2）

3.12阈值循环数 （2）

3.13阈值循环数精密度 （2）

3.14溶解温度 （2）

3.15溶解曲线 （2）

3.16熔解温度漂移 （2）

3.17峰值强度 （3）

3.18通道峰值强度一致性 （3）

3.19线性灵敏系数 （3）

3.20熔解温度比 （3）

3.21样本示值误差 （3）

3.22样本线性 （3）

II

4概述 （3）

5计量特性 （4）

6校准条件 （5）

6.1测量标准及其他设备 （5）

7校准项目和校准方法 （6）

7.1校准项目 （6）

7.2校准方法 （6）

8校准结果表达 （12）

9复校时间间隔 （13）

附录A标准物质的准备及配制 （14）

附录BPCR反应体系的配制 （16）

附录C测量不确定度评定示例 （17）

附录D校准原始记录格式 （23）

附录E校准证书内页格式 （28）

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III

引言

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》共同构成了支撑本规范编制工作基础性系列文件。

校准方法及计量特性等主要参考了JJF1527-2015《聚合酶链反应分析仪校准规范》、YY/T1173-2010聚合酶链反应分析仪、JJF1101-2019《环境试验设备温度、湿度参数校准规范》。

本规范为首次发布。

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1

实时荧光定量PCR仪校准规范

1范围

本规范适用于实时荧光定量PCR仪的校准，其他类型PCR仪相同原理部分可参照本规范执行。

2引用文件

本规范引用了下列文件：

JJF1527聚合酶链反应分析仪校准规范YY/T1173