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病原体动物实验操作规范PDF.pdfVIP

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病原体动物实验操作规范

贵州省疾病预防控制中心

实验中心毒理科刘泳廷

2023年09月02日

一、实验动物的特性与潜在危害

内容CONTENTS二、动物实验的风险管理

三、动物实验室生物安全规范操作

一、实验动物的特性与潜在危害

Characteristicsandpotentialhazardsof

experimentalanimals.

贵州省疾病预防控制中心

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(一)实验动物的定义:

是指经人工饲养,对其携带的微生物和寄生虫进行人工控制,遗传背景明确或

者来源清楚,表型稳定的用于科研、教学、生产、检定及其他科学实验的动物。

大部分是脊椎动物门的哺乳动物

新型实验动物:线虫、果蝇、家蚕、斑马鱼等非哺乳动物

特点:

(1)遗传改变,形成特定的品系、品种

(2)对病原品系敏感性发生改变,更易得病

贵州省疾病预防控制中心

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(二)实验动物病原体检测和检疫

1.实验动物饲养必须控制在国家标准《实验动物环境及设施》

标准要求的饲养条件内、将污染的可能性降到最低;

2.必须按照《实验动物微生物、寄生虫学等级及监测》、和

《实验动物遗传质量控制》内容进行定期检测监控;

3.应采取相应卫生检疫、生物安全及管理要求对不合格、不健

康实验动物进行相应处理,确保使用的实验动物质量合格。

贵州省疾病预防控制中心

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实验动物国家标准是使用实验动物的基础性技术文件,是实验动物质

量检测的重要依据,是实验动物法制化管理体系的重要组成部分。实验动

物的质量是保障实验结果准确性和可重复性必不可缺的基础先决条件。

关于实验动物质量国家标准要求重要变更

实验动物质量的国家强制性标准《实验动物微生物、寄生虫学等级及

监测》(GB14922-2022)及《实验动物遗传质量控制》(GB14923-

2022),于2022年12月29日发布,2023年7月1日正式开始实施。其中关于

实验动物微生物学与寄生虫学等级分类作了重要变更。

从2023年7月1日起,实验动物福利伦理审查申请将严格按照新标准,

实施审查。

贵州省疾病预防控制中心

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新标准

《实验动物微生物、寄生虫学等级及监测》(GB14922-2022)

《实验动物遗传质量控制》(GB14923-2022)

代替了

《实验动物寄生虫学等级与监测》(GB14922.1-2001)

《实验动物微生物学等级及监测》(GB14922.2-2011)

《实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制》(GB14923-2010)

新颁布的标准中删除了“清洁级”实验动物的术语、定义及分类,与此同

时从总量上减少了原国标约定的无特定病原体(SPF)级动物检测的微生物数

量,并减少了必检项目。同时,针对免疫缺陷小鼠增加了两个检测项目。

贵州省疾病预防控制中心

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国标必须排除的第一大类病原体是那些对实验动物和从业人员都存在健

康威胁的微生物,如结核杆菌、汉坦病毒和淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒等。

但在监测上也会根据其流行

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