新药临床研究合同7篇.docx

新药临床研究合同7篇

篇1

甲方：_________，地址：_________，联系方式：_________

乙方：_________，地址：_________，联系方式：_________

鉴于甲方需要对新药进行临床研究，乙方具备相关的研究能力和经验，双方经过友好协商，达成以下合同协议：

一、研究内容

1.甲方提供新药的研究资料，包括但不限于药物的化学结构、药理作用、毒理学数据等。乙方将基于这些资料，进行新药的临床研究。

2.研究将分为以下几个阶段：

（1）预实验阶段：乙方将进行小样本的初步研究，以评估新药的安全性和有效性。

（2）临床试验阶段：乙方将按照甲方要求，进行大规模的临床试验，以验证新药的临床效果。

（3）后续研究阶段：乙方将继续进行后续研究，包括药物的副作用、长期效果等，以确保新药的安全性和有效性。

二、双方职责

1.甲方职责：

（1）提供新药的研究资料，并确保资料的真实性和完整性。

（2）按照合同约定，向乙方支付研究费用。

（3）协助乙方进行临床研究的准备工作，如协调研究场所、招募志愿者等。

2.乙方职责：

（1）按照甲方要求，进行新药的临床研究，并确保研究的质量和效果。

（2）及时向甲方反馈研究进展和结果。

（3）保护甲方的商业机密和研究成果。

三、费用与支付

1.研究费用：甲方需向乙方支付总金额为_________元的研究费用。具体费用构成如下：

（1）预实验阶段：_________元。

（2）临床试验阶段：_________元。

（3）后续研究阶段：_________元。

2.支付时间：甲方需在每个研究阶段开始前，向乙方支付相应的费用。具体支付时间如下：

（1）预实验阶段：合同签订后_________个工作日内支付。

（2）临床试验阶段：预实验阶段结束后_________个工作日内支付。

（3）后续研究阶段：临床试验阶段结束后_________个工作日内支付。

四、保密条款

1.双方应对涉及本合同的商业机密和研究成果保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露或公开。

2.乙方应对甲方提供的研究资料进行保密，未经甲方书面同意，不得擅自使用或公开。

五、违约责任

1.甲方如未按照合同约定向乙方支付研究费用或未提供足够的研究资料，应承担相应的违约责任。

2.乙方如未按照合同约定进行临床研究或未保护甲方的商业机密和研究成果，应承担相应的违约责任。

六、争议解决

1.双方如在本合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成的，任何一方可向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。

2.在争议解决期间，双方应继续履行本合同中未涉及争议的其他条款。

七、合同生效与终止

1.本合同自双方签字或盖章之日起生效。合同生效后，双方应认真履行本合同约定的义务。

2.如有下列情形之一，甲方有权终止本合同：

（1）乙方在研究过程中存在严重违规行为或研究成果不符合甲方要求。

（2）甲方发现乙方在保护其商业机密和研究成果方面存在重大漏洞或风险。

（3）因不可抗力导致本合同无法继续履行。

3.合同终止后，乙方应将已收取的研究费用退还给甲方，并尽力协助甲方处理未完成的研究工作。甲方也应按照合同约定向乙方支付已完成工作的合理费用。

篇2

甲方（新药研发方）：_________

乙方（临床研究方）：_________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在新药临床研究方面达成如下协议：

一、研究目标

本次新药临床研究的目的是探索新药的安全性和有效性，为新药上市提供充分的数据支持。

二、研究内容

1.研究药物：_________

2.研究适应症：_________

3.研究方案：_________

三、研究方法

1.甲方负责提供研究药物和相关的研究资料；

2.乙方负责按照甲方提供的研究方案进行临床研究；

3.研究过程中，甲乙双方应密切合作，确保研究数据的准确性和可靠性。

四、研究时间

本次新药临床研究计划从_________年_________月_________日开始，至_________年_________月_________日结束。

五、研究费用

1.研究总费用为：_________元；

2.甲方负责支付研究费用的_________%；

3.乙方负责支付研究费用的______