JJG(皖) 67-2019 脉搏波法无创电子自动血压计检定规程.docxVIP

(皖)

安徽省地方计量检定规程

JJG(皖)67-2019

脉搏波法无创电子自动血压计

PulseWaveMethodNon-invasiveElectronicAutomaticSphygmomanometers

2019-01-30发布2019-03-15实施

安徽省市场监督管理局

发布

JJG(皖)67-2019

脉搏波法无创电子自动血

压计检定规程

VerificationRegulationofPulseWave

MethodNon-invasiveElectronic

AutomaticSphygmomanometers

归口单位：安徽省市场监督管理局主要起草单位：安徽省计量科学研究院

参加起草单位：安徽医科大学第二附属医院淮北市计量测试研究所

本规程委托安徽省计量科学研究院负责解释

JJG（皖）67-2019

本规程主要起草人：

刘永杰（安徽省计量科学研究院）

徐俊（安徽省计量科学研究院）参加起草人：

张守明（安徽省计量科学研究院）

牟丽娟（安徽医科大学第二附属医院）冯丹（安徽省计量科学研究院）

王新（淮北市计量测试研究所）孙森（安徽省计量科学研究院）

I

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和计量单位 （1）

3.1术语 （1）

3.2计量单位 （2）

4概述 （2）

5计量性能要求 （2）

5.1静态压力示值误差 （2）

5.2血压示值误差 （2）

5.3血压示值重复性 （2）

5.4脉率示值误差 （2）

6通用技术要求 （2）

6.1外观要求 （2）

6.2功能要求 （3）

6.3气压系统气密性 （3）

7计量器具控制 （3）

7.1检定条件 （3）

7.2检定项目 （4）

7.3检定方法 （4）

7.4检定结果处理 （7）

7.5检定周期 （7）

附录A脉搏波法无创电子自动血压计检定记录格式 （8）

附录B脉搏波法无创电子自动血压计检定证书内页格式 （9）

附录C脉搏波法无创电子自动血压计检定结果通知书内页格式 （10）

II

引言

本规程依据JJF1002-2010《国家计量检定规程编写规则》编写，主要参考了JJG692-2010《无创自动测量血压计》、YY0670-2008《无创自动测量血压计》、IEC60601-2-30:2009《医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求》、ISO81060-2：2013《无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验》、（OIML）R16-2《无创自动血压计》等技术规范。

本规程为首次发布。

JJG（皖）67-2019

1

脉搏波法无创电子自动血压计检定规程

1范围

本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。

2引用文件

本规程引用下列文件：

JJG692-2010无创自动测量血压计YY0670-2008无创自动测量血压计

IEC60601-2-30:2009医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求

ISO81060-2：2013无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验

（OIML）R16-2无创自动血压计

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1脉搏波pulsewave

脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。3.1.2舒张压diastolicbloodpressure

由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。3.1.3收缩压systolicbloodpressure

由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。

3.1.4袖带cuff

由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。

3.1.5血压模拟器non-invasivebloodpressuresimulator，NIB