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2025年药品管理法模拟试题及标准答案解析.doc

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《药物管理法》试題及答案

一单项选择題

1.新《药物管理法》实行時间是()。

A、.01.01B、.12.12C、.03.01D、.12.01

2.对假劣药违法行為负责人的资格罚由十年禁业提高到(),对生产销售假药被吊销許可证的企业,十年内不受理对应申請。

A、终身禁业B、刑事惩罚C、民事惩罚D、三十年禁业

3.《药物管理法》规定建立()制度,持有人每年将药物生产销售、上市后研究、风险管理等状况按照规定向药物监督部门汇报。

A、年度回忆B、年度评估C、年度汇报D、药物上市許可持有人

4.()依法对药物研制、生产、经营、使用全过程中药物的安全性、有效性和质量可控性负责。

A、

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