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2025年1月中医药行业政策动态

国家政策

国家中医药管理局综合司

2025.01.02国家中医药管理局综合司关于开展智慧中医医院试点项目建设单位遴选申报工作的通知

据悉，????国家中医药管理局综合司已印发《关于开展智慧中医医院试点项目建设单位遴选申报工作的通知》（国中医药综规财函〔2025〕1号），各相关单位可按照《通知》要求组织申报。

国务院办公厅

2025.01.03国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见

加大对药品医疗器械研发创新的支持力度

加大中药研发创新支持力度。完善中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药特色审评证据体系，建立医疗机构规范收集整理人用经验数据的机制。健全符合中药特点的中药监管体系。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。鼓励运用符合产品特点的新技术、新工艺、新剂型改进已上市中药品种。

以高效严格监管提升医药产业合规水平

推动医药企业生产检验过程信息化。推动新一代信息技术与医药产业链深度融合，支持药品医疗器械生产企业数智化转型。严格监督疫苗生产企业全面落实生产检验过程信息化要求。分批推进血液制品生产信息化改造，推动建立覆盖从采浆、入厂到生产、检验全过程的血液制品信息化管理体系。

提升医药流通新业态监管质效。建立药品医疗器械网络销售安全风险共治联盟，压实网络交易第三方平台责任。支持批发企业有效整合仓储资源和运输资源，构建多仓协同物流管理模式。优化许可流程，提高零售连锁率。按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售。

优化药品医疗器械进口审批。简化香港、澳门已上市传统口服中成药审评审批。优化进口药材管理，扩大境外优质药材资源进口。境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口销售。优化已在境内上市的境外生产药品医疗器械转移至境内生产的审评审批流程，支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产。

构建适应产业发展和安全需要的监管体系

加强监管信息化建设。推动药品医疗器械监管政务服务事项从申请、受理、审查到制证等全环节全流程在线办理。完善国家药品智慧监管平台，强化品种档案和信用档案的数据汇集与治理，探索开展穿透式监管。推动医疗器械唯一标识在促进医疗、医保、医药协同发展和治理中的实施应用。加强全链条药品追溯体系建设，落实企业主体责任，逐步实现生产、流通、使用全过程可追溯。

医政司

2025.01.13国家卫生健康委办公厅关于启动2024年度二级和三级公立医院绩效监测有关工作的通知

国家药典委员会

2025.01.13关于转发第八批26个中药配方颗粒国家药品标准的通知

26个中药配方颗粒包括：芡实、僵蚕、炒僵蚕、苦楝皮、佩兰、冬葵果、白扁豆、炒白扁豆、西青果、荆芥穗、瓜蒌（栝楼）皮、高良姜、枸骨叶、肉苁蓉、淡附片、附片（黑顺片）、制川乌、五加皮、西洋参、芦根、枸杞子、地骨皮（枸杞）、烫狗脊、地榆、葶苈子（播娘蒿）、炒葶苈子（播娘蒿）

国家药监局药审中心

2025.01.16国家药监局药审中心关于发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》的通告（2025年第5号）

国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年第2号）

国家医疗保障局办公室

2025.01.16国家医疗保障局办公室关于推进基本医保基金即时结算改革的通知

改革目标：以全国统一的医保信息平台为支撑，在做好医保基金预付的同时，充分考虑定点医药机构需求和能力，2025年全国80%左右统筹地区基本实现即时结算，2026年全国所有统筹地区实现即时结算。

2025.01.19关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函

国家医保局负责带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。

上海市

2024.12.24上海市人民政府办公厅关于印发《上海市发展医学人工智能工作方案（2025-2027年）》的通知

（二）人工智能与中医药深度融合

??1.智慧中医诊疗系统。建立智慧中医问诊平台。开展中医诊疗智能评价，建立智慧化中医优势病种疗效评价和内涵分析模型。探索开展名老中医学术思想数字化传承等工作。探索制定数字中医药关键技术系列标准。（责任单位：市卫生健康委、市中医药管理局）

??2.智慧中药药事服务和管理。加强特色中药制剂临床疗效总结和中药有效成分、作用机理筛选。优化完善中药服务安心达系统，实现本市溯源中药饮片全流程智能化管理。（责任单位：市卫生健康委、市中医药管理局、市药品监管局）

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