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眼用液体制剂Liquideyepreparations陈育煌无菌制剂
课程导入氯霉素滴眼液处方：氯霉素硼酸硼砂硫柳汞注射用水药物调节渗透压抑菌剂调节pH值溶剂
眼用液体制剂概念1.药物+溶剂→滴眼用溶液、混悬液、乳状液洗眼剂眼内注射溶液2.药物为粉末、颗粒、块状+溶剂→溶液或混悬液
滴眼剂中药物吸收途径吸收途径角膜药物角膜前房虹膜结膜药物巩膜眼球后部
滴眼剂的制备主药附加剂配液过滤灭菌无菌灌装封口质量检查印字包装滴眼瓶洗涤灭菌
滴眼剂的质量要求1．无菌眼部有无外伤是滴眼剂无菌要求严格程度的界限。用于眼外伤或手术的眼用制剂要求绝对无菌，以无菌操作法制成单剂量制剂，且不得添加抑菌剂；一般滴眼剂要求没有致病菌，不得检出绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌，多剂量滴眼剂必须添加抑菌剂。质量要求
滴眼剂的质量要求2．澄明度溶液型滴眼剂应澄清透明，不得检出可见异物，肉眼观察不得有玻璃屑、纤维和其他异物。3．粒度混悬型滴眼剂不得含有大于90μm的粒子15μm以下颗粒不得少于90%质量要求
滴眼剂的质量要求4．pH值应为5.0～9.05．渗透压应尽量与泪液接近。6．黏度适当的黏度可增加药物在眼部滞留时间，同时可减少刺激性。质量要求
滴眼剂的附加剂1pH值调节剂正常泪液pH7.3-7.5；一般滴眼剂pH5-9。2345渗透压调节剂氯化钠、葡萄糖、硼砂等。抑菌剂1h内能杀灭铜绿假单胞菌，金黄色葡萄球菌、季铵盐、醇类、酸类、酯类增稠剂降低刺激性，延长药物在眼内滞留时间甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮、羟丙甲纤维素稳定剂、增溶剂与助溶剂附加剂
滴眼剂举例氯霉素滴眼液处方：氯霉素硼酸硼砂硫柳汞注射用水药物调节渗透压抑菌剂调节pH值溶剂
小结眼用液体制剂概念吸收途径制备流程质量要求附加剂
Thanks谢谢大家陈育煌
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