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药物临床试验神经内科专业组培训考核试卷(附答案)
1、【单选题】试验方案通常包括()。
A基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、招募广告
B基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式(方法、内容、步骤)(正确答案)
C基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、受试者赔偿
D基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、知情同意
2、【单选题】以下哪项不属于GCP的基本原则?
A尊重受试者权益
B数据的真实性
C研究者的个人利益(正确答案)
D科学性
3、【单选题】无民事行为能力的受试者，知情同意书应当由谁签署?
A监护人(正确答案)
B律师
C伦理委员会同意研究
D数据监测委
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