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成都医学院专升本药事管理学试题及答案
一、选择题（每题2分，共20分）
1.药事管理学的定义不包括以下哪项？
A.药品的研发
B.药品的生产
C.药品的销售
D.药品的消费
2.以下哪项不属于药品分类？
A.化学药品
B.生物制品
C.中药饮片
D.食品添加剂
3.药品不良反应监测的主要目的是：
A.提高药品质量
B.提高药品疗效
C.保证患者用药安全
D.降低药品成本
4.以下哪个组织负责我国的药品监管工作？
A.国家药品监督管理局
B.国家卫生健康委员会
C.国家市场监督管理总局
D.国家发展和改革委员会
二、填空题（每题2分，共20分）
5.《药品管理法》规定，国家对药品实行______制度。
6.药品生产企业在生产过程中应遵守______原则。
7.药品经营企业应具备的条件之一是具有与药品经营相适应的______。
8.药品不良反应报告和监测的目的是及时发现药品______。
三、简答题（每题10分，共30分）
9.简述药品生产质量管理规范的主要内容。
10.简述药品经营质量管理规范的主要内容。
11.简述药品不良反应监测的意义。
四、论述题（每题20分，共40分）
12.论述我国药品监管体系的基本构成及其作用。
13.论述药品广告管理的必要性及管理措施。
答案
一、选择题
1.D
2.D
3.C
4.A
二、填空题
5.许可证制度
6.质量第一
7.人员
8.不良反应
三、简答题
9.药品生产质量管理规范主要包括：质量管理体系、质量管理职责、生产过程管理、质量控制、设备管理、人员管理等内容。
10.药品经营质量管理规范主要包括：质量管理职责、人员管理、设施与设备、进货与验收、储存与养护、销售与配送、售后服务等内容。
11.药品不良反应监测的意义在于：及时发现药品不良反应，保障患者用药安全，促进合理用药，提高药品质量。
四、论述题
12.我国药品监管体系主要由国家药品监督管理局、地方药品监督管理部门、药品检验机构、药品不良反应监测机构等组成。其作用是确保药品质量，保障人民群众用药安全，维护药品市场秩序。
13.药品广告管理的必要性在于：防止虚假广告误导消费者，保障患者用药安全，维护药品市场秩序。管理措施包括：严格审查药品广告内容，加大对虚假广告的处罚力度，提高消费者的药品知识水平等。
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