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医学伦理前沿医学技术伦理职业教育讲解.pptx

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;;;(一)基因概述

基因(gene):是对具有遗传效应的特定核苷酸序列的总称,是染色体上具有遗传效应的DNA分子片段,是遗传物质在上下代之间传递遗传信息的基本单位。;(二)基因技术研究伦理;(三)人类基因组计划(HGP)及其伦理问题?;(三)人类基因组计划及其伦理问题?

人类基因组计划的基本宗旨:

人类基因组图谱涉及巨大的人类共同利益,因此应通过国际合作来完成人体基因组图谱的破译工作,并建立完整的遗传信息数据库,成果为人类所共有共享,仅对每一个具体基因具体作用的研究成果授予专利。

具体任务:

完成对人类DNA的测序,包括遗传图谱、物理图谱、序列图谱和转录图谱的测序工作。;(三)人类基因组计划及其伦理问题

人类基因组计划中设立“HGP的伦理、法律和社会意义(ELSI)的研究项目”,目标是预测和考虑HGP对个人和社会的意义,考查将人类基因组绘图和排序后可能引发的伦理、法律和社会后果。?;(三)人类基因组计划及其伦理问题?;;(一)基因诊断

基因诊断:是指利用分子生物学技术,进行DNA水平上的诊断(检测结构缺陷)或RNA水平上的诊断(检测基因表达异常),又称DNA分析法。基因诊断可以诊断疾病,也可以用于疾病风险的预测。;(二)基因诊断实施的伦理原则

基因诊断的伦理问题:

基因诊断的内容,检测什么,是遗传性疾病还是倾向性疾病,还是与疾病无关的智力、体力、外表等人类自然素质?

基因诊断的目的,为什么检测,是为了预警、预防、治疗,还是为了获得基因资源?

基因诊断的结果,如何面对结果,已经开始应用的基因诊断结果是否可靠?被诊断为基因缺陷的阳性信息如何保密?…………;(二)基因诊断实施的伦理原则

应用基因诊断要严格遵守以下伦理规范:

尊重,尊重人权、尊重人格尊严,贯彻自愿原则,将诊断目的、结果、后果、风险等相关情况如实告知受检者;

保密,检测结果要注意保密,保护受检者的个人隐私;

防止基因歧视,未经本人同意不得披露给单位(雇主)、保险公司、学校;;(二)基因诊断实施的伦理原则

应用基因诊断要严格遵守以下伦理规范:

遗传资源保护,基??诊断方法所获得的有关个人和家族的信息具有重要的科学价值。基于相关资料或者信息进一步开展基础研究、应用研究或开发研究,必须征得当事人的知情同意,去掉可识别的遗传信息,并妥善保管和处置采集的生物样本。

保护医学样本提供者的知情权与专利收益分享权,基因作为一种生物资源,具有非常大的经济价值,必须保护医学样本提供者享有真正的“知情同意”权和利益分配。;(一)基因治疗概述

基因治疗(genetherapy):是指将正常基因植入靶细胞以代替遗传缺陷的基因,或关闭、抑制异常表达的基因,是一种达到预防和治疗疾病目的的临床治疗技术,是基于改变细胞遗传物质所进行的医学干预。

基因治疗手段主要包括:基因修复、基因替代、基因抑制/基因失活、基因增强和基因激活。

基因治疗的对象包括:体细胞和生殖细胞。;(一)基因治疗概述

严格意义上的基因治疗,必须满足以下四个条件:

作用对象是人而不是动植物或者微生物

所有物质是核酸而不是其他药物

治疗机制在于影响基因的表达

对疾病相关基因应具有高度的选择性;(二)基因治疗实施的伦理原则

必须尊重患者的知情权、自主选择权、保护隐私、保守机密,以及维护生命尊严;

必须遵守有利无害的原则,在体细胞基因治疗过程中确保符合适应证、最终方案、科学性和安全性要求;

必须遵守公平公正的原则,包括资源分配、利益回报、治疗机会等方面都要强调公平公正。;;(一)干细胞的概念

干细胞(stemcell):是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞,是变成人体各种组织、器官的原始细胞。

干细胞的重要意义在于它具有发育成各种需要的组织,替代多种疾病发生时的损伤组织,恢复其组织结构、生理功能的潜能。;(二)干细胞分类

成体干细胞是存在于组织和器官已经分化的细胞当中的未分化细胞。

胚胎干细胞是一种能够在体外培养的高度未分化的细胞,具有不断自我复制以及多向分化增殖的能力,可以无限增殖和诱导分化成为几乎人体中所有类型的细胞。;(一)人类成体干细胞研究伦理

不在体外进行特殊技术处理的人类原代细胞/组织为基础的产品应用于临床,已属于常规治疗;

体外扩增和诱导分化培养等特殊处理的成体干细胞,目前尚无系统的安全性和有效性的科学评价,处于临床试验研究阶段;

经基因处理后的成体干细胞,这一类研究尚处于临床前的基础研究阶段,临床试验研究尚未受理,更不能应用于临床治疗。

非医学目的的成体干细胞移植应明令禁止。;(二)人类胚胎干细胞研究伦理;(二)人类胚胎干细胞研究伦理;(二)人类胚胎干细胞研究伦理

按照我国《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》相关条款规定,禁止进行生殖性克隆人的任何研究。进行人胚胎干细胞研究,必须遵守以下行为规范:

利用体外受精、体细胞核移

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