林寿榕-检验后过程.pdfVIP

福建医科大学附属第一医院

林寿榕

1通用要求

2结果审核和发布

3危急值报告

4结果的特殊考虑

5结果的自动选择、审核、发布和报告

6报告要求

7报告的附加信息

8修正报告结果

ISO15189:2012ISO15189:2022

5.7检验后过程7.4检验后过程

7.4.1.3危急值报告程序

5.7.2临床样品的储存、7.4.2检验后样品的处理

保留和处理

5.8结果报告7.4.1结果发布

7.4.1.7报告的附加信息

5.9结果发布7.4.1.2结果审核和发布

5.9.2结果的自动选择和7.4.1.5结果的自动选择、

报告审核、发布和报告

5.9.3修改报告7.4.1.8修正报告结果

7.4.1.1通用要求

a)每项检验结果均应准确、清晰、明确并依据检验程序的特

定说明报告。报告应包括解释检验结果所有必需的信息。

b)当检验报告延误时，实验室应基于延误对患者的影响制定

通知用户的程序。

c)所有与报告发布有关的信息应按照管理体系要求（见8.4）

保存。

注：只要满足本准则的要求，报告可以硬拷贝或电子方式发布。

如报告单使用认可标识，应符合CNAS-R01的要求。

实验室负责人应对LIS中实验室报告的内容和格式进行审核、

批准，并征求临床医护人员的意见。

应有防止数据传输错误的程序文件和记录，并核查报告单查

阅终端（如医院信息管理系统（HIS）、报告查询客户端）

等和LIS内的最终检验报告结果与原始输入数据（包括复检

数据）是否一致。

应定期核查数据在处理及存储过程中是否出现错误。当计算

机系统出现变更时，如HIS和LIS软件升级或者更换数据中心

服务器等，应再核查。

免疫实验室：特殊检验项目的结果报告应

符合相关规范及标准要求，如《全国艾滋

病检测技术规范》、WS/T573《感染性

疾病免疫测定程序及结果报告》等。

当HIV抗体筛查试验呈阳性反应时，应报告

“HIV抗体待复检”；

当HIV抗体确证试验呈现不是阴性反应，但又

不满足阳性判断标准时，应报告“HIV抗体不

确定（±）”，并在备注中注明进一步核酸检

测的建议，如“2-4周后复查”；

产前筛查报告应由两个以上相关技术人员核

对后方可签发。

输血实验室：对所有出现血型定型困难、疑

难配血的样品应制定立即报告及记录程序。

稀有血型、不规则抗体阳性及配血不相合等

应及时报告。

LIS应有程序能在计算机发出报告前发现

危急值结果并发出预警。应通过相关程序

及时通知临床（如医师、护士工作站闪屏）

并记录（包括患者相关信息，危急值的接

收者、接收的日期和时间，以及实验室通

知者、通知的日期和时间）。

微生物实验室：

血液、脑脊液样品的培养鉴定应及时发送分级报

告，如样品直接涂片或湿片直接镜检、培养结果

的判读等阳性发现；

其它无菌部位来源样品宜报告直接涂片镜检的阳

性结果；

应保存抗菌药物敏感性试验资料，至少每年向临

床医师报告流行病学分析结果。

分子诊断实验室：适用时，应定期评审并更新

基因变异检测报告中提供给用户参考的分子变

异临床意义和用药信息，确保其准确性。

结果在发布前应经过审核和批准。

实验室应确保检验结果在授权者发布前得到审核，

适当时，应对照室内质量控制、可利用的临床