JJF(冀) 126-2015 医用元素分析仪校准规范　.docxVIP

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河北省地方计量校准规范JJF(冀)126—2015

医用元素分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalElementAnalyzer

2015—08—18发布2015—11—01实施

河北省质量技术监督局发布

JJF(靠)126-2015

医用元素分析仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalElement

Analyzer

本规范经河北省质量技术监督局2015年08月18日批准，并自2015年11月01日起施行。

归口单位：河北省质量技术监督局主要起草单位：河北省计量监督检测院

本规范委托起草单位负责解释

JJF(冀)126-2015

本规范主要起草人：

王颖

邸玉龙胡瑞青

(河北省计量监督检测院)(河北省计量监督检测院)(河北省计量监督检测院)

参加起草人：

任为

郝静坤王婧

毕丽新陈琛

(河北省计量监督检测院)(河北省计量科学研究所)(河北省计量监督检测院)(河北省计量监督检测院)(河北省计量监督检测院)

JJF(冀)126-2015

目录

1范围 1

2引用文献 1

3概述 1

4计量性能要求 2

4.1二元素分析仪性能要求 2

4.2五元素分析仪性能要求 2

5校准条件 2

5.1环境条件 2

5.2标准物质 2

5.3校准用仪器 3

6校准项目和校准方法 3

6.1外观检查 3

6.2基线稳定性 3

6.3示值误差 4

6.4重复性 4

7校准结果 4

8复校时间间隔 5

附录A校准原始记录(二元素分析仪) 6

附录B校准原始记录(五元素分析仪) 8

附录C医用元素分析仪校准不确定度评定 10

JJF(靠)126—2015

1

医用元素分析仪校准规范

1范围

本规范适用于采用石墨炉式及火焰式原子吸收分光光度计技术等不同原理对医用元素分析仪的校准。

2引用文献

JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》;JJF1001—2011《通用计量术语及定义》;

JJG694-2009《原子吸收分光光度计检定规程》;

凡是注日期的引用文献，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文献，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3概述

医用元素分析仪是根据疾病控制、妇幼保健等基层医疗单位，对人体血液的特点系统分析而研制的，用于测量人体血液中金属元素含量的分析仪器。

检验人体内铅和镉元素含量的二元素分析仪，其测量原理基于石墨炉式原子吸收分光光度计技术。

五元素分析仪用于检验人体内铜、铁、锌、镁和钙元素的含量，其测量原理基于火焰式原子吸收分光光度计技术。

医用元素分析仪是根据被测元素的基态原子对特征辐射的吸收程度进行定

量分析。其满足朗伯比尔光吸收定律：

(1)

式中：A——吸光度；

I?——入射光强度；I——透射光强度；T——透射比；

k——吸收系数；

c——样品中被测元素的浓度；L光通过原子化器的光程。

JJF()126-.2015

2

4计量性能要求

4.1二元素分析仪计量性能要求

二元素分析仪的计量特性由铅(Pb)、镉(Cd)元素表征，其计量特性见表1所示：

表1仪器性能技术指标

项目

计量性能

基线稳定性

吸光度不超过±0.00S/15min

示值误差

±15%

测量重复性

≤5%

线性相关系数

r≥0.995

4.2五元素分析仪性能要求

五元素分析仪的计量特性主要由铜(Cu)元素表征，其计量特性见表2所示：表2仪器性能技术指标

项目

计量性能

基线稳定性

吸光度不超过±0.008/15min

示值误差

±15%

测量重复性

≤1.5%

线性相关系数

r≥0.995

5校准条件

5.1环境条件

5.1.1环境温度：(25±10)℃。

5.1.2湿度：≤80%RH。

5.1.3电源：电压(220±22)V;频率(50±1)Hz。

5.1.4仪器工作环境应防潮、避光、防热、通风良好，周围无强电磁场干扰、无腐蚀性物品。

5.2标准物质

5.2.1二元素分析仪是用国家级标准物质全血铅镉成分分析的：其浓度列于表3,其扩展不确定度不低于表3所示数值。

JJF(冀)126-2015

3

表3标准物质的浓度及其不确定度

溶液名称

浓度

不确定度

空白

一

体积