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实施兽药GMP的几点体会

兽药GMP作为一个个系统工程，涉及到人员、厂房、设

备、卫生等诸多要素，而我国兽药GMP与先进国家或与国内

医药GMP相比，还有一定的差距，企业硬件改造任务十分艰

巨，软件建设任务尤为繁重。国内兽药企业实施兽药GMP追

在眉睫，这是关系企业生死存亡的头等大事。那么如何高效、

快捷、全面地做好这方面的工作，我们在实施兽药GMP过程

中有以以下几点体会。

1持之以恒抓培训

兽药GMP即兽药生产质量管理规范(CoodManufacturlng

PracticeforAnimalDrugs)的简称。其涉及的内容广泛而

具体，覆盖到兽药生产质量管理的方方面面，因而要通过兽

药GMP，首先得使全体员工认识、理解和掌握什么是兽药GMP，

公司为此在兽药GMP培训上狠下苦功，每位员工发放一套包

括《中国兽药GMP》、《兽药GMP验证技术》和《兽药管理

条例》在内的系列培训教材，通过“走出去”、“请进米”、

“勤自学”等方法，多方位培训兽药GMP知识，深刻领悟兽

药GMP内涵。

我们从开始施行兽药GMP时起，上至公司董事长，下至

司机、厨师都进行兽药GMP培训，公司先后6次组织高级管

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理人员走出去，到北京、苏州、上海等地参加农业部举办的

兽药GMP培训班，从兽药GMP理论知识的掌握到兽药GMP的

感性认识，形成了全新的系统慨念，因而从根本上转变了各

级管理人员的观念，使他们深刻认识到实施兽药GMP是由传

统管理向系统管理的一次飞跃，GMP不仅赋予兽药生产质量

管理规范新的涵义，而且更是一种优秀的企业文化，是主导

全公司质量意识、规范意识的灵魂。

人的素质决定产品质量，尤其是直接从事生产的员工素

质对产品质量有决定性影响。基于这种认识，我们一方面从

省级药政部门聘请有相关经验的专家定期到公司对各级人

员进行强化培训，其内容不仅有兽药GMP的知识．还有《兽

药管理条例》的常识；另一方面我们指定企管部根据规范要

求，定期组织各个岗位的职工进行GMP的培训，加深对GMP

的理解．强化对规范的认识。与此同时，我们采用书面考试、

现场察看、当面提问、GMP知识有奖竞答等多种形式，对所

培训的内容进行综合考核和巩固，对考核合格的发放《GMP

培训合格证》．不合格的进行再培训，直至拿到合格证．这

样在全公司形成种浓厚的GMP氛围，GMP思想在广大职工的

脑海中准确定位。简言之，是培训和学习使得员工的素质经

历了一次脱胎换骨的变革。

通过两年多的兽药GMP培训，员工经历了新奇、乏味到

适应的培训过程，针对不同时期的培训反应，我们及时调整

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培训内容和形式，保持培训的定期性、新鲜性和实用性，同

时我们把培训同岗位的晋升、工资的挂钩有机地结合起来，

保证每一期的培训都收到预期的良好效果。

2严严实实抓规范

兽药GMP的规范运作实质就是对人员、厂房、建筑、设

备、卫生、质量、包装、各类软件等要素进行严格的规范和

管理。主要是硬件，软件和标准操作的规范。

硬件方面，我们通过网络和药械交流会等信息渠道，在

全国范围内选择了十几家规模大、信誉高的厂家进行重点跟

踪调研，最后按照GMP的要求，选择三家进行竞标。这期间，