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GLP规范及实施学习课件.pptxVIP

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GLP规范及实施;GLP概念:;目的:;内容:

;;一、组织机构:;二、各项规范化管理制度

;;2.仪器设备:;1)仪器设备管理手册或书

;2)仪器使用SOP

;内容:仪器标准操作程序(SOP);3.档案管理

;2)如何管理

;;三、检验系统管理;附件1;?

SOP的格式:

?

?

?;SOP变化小结:;SOP应包括以下部分,据本所情况2001.12月至2002.6月完成第一、第二部分。

;SOP的修改:

;管理、分发、取消:;;;;附件2

;实验设计:

1.实验动物:种系: 来源:

数量: 性别: 月龄:体重范围:

?2.剂量组设计及动物分组:

3.具体步骤及安排:

4.观察指标:检验/测定指标及次数和生物样品收集及其标识

;5.实验资料存放地点:

6.SOP及存放地点:(包括所用试剂、材料、仪器设备等)

7.实验结果统计分析方法:

;;5.独立的质量控制部门:;主要职责:;;;附件3:

?

质量控制检查报告及评语

;;附件4:

;说明

?

1.??本报告无本机构检验报告专用章无效;

2.??本报告无审核人、项目负责人、技术负责人签字无效;

3.??本报告涂改无效;

4.??送样委托检验仅对来样负责。

5.本报告不作为产品广告的依据。未经同意不得用于广告、评优及商品宣传。

6.对本检验报告有异议者,请于收到报告之日起六十日内向本所提出。逾期不予受理。

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?

?

?

检验单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所

联系地址:北京市宣武区南纬路29号

邮政编码:100050

联系电话:273

传真:联系人:;中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所

检验报告

摘要

一.材料和方法:

1.1受试物:

1.2主要仪器设备及其编号:

1.3动物:

1.4动物分组及剂量、给药途径及频数:

1.5观察项目及检测频数:

1.5.1一般状况:

1.5.2体重:

;1.5.3血液学检查:

1.5.4血液生化学测定:

1.5.5脏器系数和病理组织学检查:

1.5.6尿常规检查:

1.6统计学分析(包括资料输入及其有效性确认方法):

1.7所中SOP及编号:

二.结果:

2.1一般状况:

2.2体重:

2.3血液学:

2.4血清生化学:

2.5尿常规检查:

2.6脏器系数:

2.7病理组织学:

2.8其他:

结果评价、讨论(包括讨论是否有偏离实验方案等异常情况、改进处理办法及结果)

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?;

三.结论

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;*主要要点:

;;9、春去春又回,新桃换旧符。在那桃花盛开的地方,在这醉人芬芳的季节,愿你生活像春天一样阳光,心情像桃花一样美丽,日子像桃子一样甜蜜。6月-206月-20Tuesday,June9,2020

10、人的志向通常和他们的能力成正比例。19:12:4819:12:4819:126/9/20207:12:48PM

11、夫学须志也,才须学也,非学无以广才,非志无以成学。6月-2019:12:4819:12Jun-2009-Jun-20

12、越是无能的人,越喜欢挑剔别人的错儿。19:12:4819:12:4819:12Tuesday,June9,2020

13、志不立,天下无可成之事。6月-206月-2019:12

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