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产品和过程变更管理程序--第1页

1.目的

1.1.为明确产品与过程更改的责任和流程，做到及时有效的更改管理，保证并切合客户要求，

特制定本管理程序。

2.合用范围

2.1.合用于企业产品设计和制造过程的更改，包含4M更改及任何客户和供给商所惹起的更改。

3.名称定义

更改：是指产品制造中，波及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method，

含环境场所），内容包含：规格、资料的更改；机器、设施的更改；制造方法、工艺的更改；

作业者更改。

：EngineeringChangeRequest，工程更改申请单。

：EngineeringChangeNotice，工程更改通知单。

4.权责

4.1.采买部：资料(含组成零件材质更改的申请和实行。

4.2.生产部：负责有关过程更改的申请和实行，即设施、工艺方法、作业人员更改。

4.3.销售部：负责客户提出的更改受理，采集和内部反应客户确实认结果。

4.4.技术部：负责产品有关设计更改的申请和实行。

4.5.质量部：负责招集各部门评审更改和提交给客户确认，并实行有关文件的更改。

4.6.物流部：负责生产计划、采买计划更改和库存品、在制品的办理。

5.内容

5.1.更改的提出：

5.1.1.当企业内部发生产品和过程更改需求时，由各责任部门提出更改申请，填写《工程更

改申请单》。

5.1.2.申请部门需将更改项目、更改原由、更改前与更改后等内容详填于《工程更改申请单》

中，必需时需附图面、旁证资料、样品等，经申请部门主管赞同后，交质量部确认。

5.1.3.当客户针对机构设计、规格尺寸、工艺流程、材质等提出设计和过程更改需求时，由

销售部提出更改申请，各部门进行评审和履行，时间不得超出两个工作周。

5.1.4.当供给商针对资料、工艺等更改需求时，由采买部接受和提出供给商的更改申请。

5.1.5.当产品需要设计更改时，由技术部提出设计更改申请；当工艺流程、设施、方法等过

程需要更改时，由生产部提出工程更改申请。

5.2.更改的评审：

5.2.1.质量部确认更改申请资料齐备后，招集技术部、生产部等有关部门进行更改评审，评

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审能否可进行更改。

5.2.2.技术部生产部对更改可行性进行确认：

（1）直接更改：当确认同直接更改时，确立更改估计达成时间。

（2）试制样点评估后确立：当需试制样点评估后才能确认时，需确立估计达成时间，当

样点评估后需确立可行与不行行。

（3）不行更改：当确认不行更改时，需说明原由。

5.2.3.各部门对更改事项进行会签和提出建议：

技术部：评估对设计、工艺、性能的影响及建议。

生产部：评估对机器设施、工装、产量、良率提高及成本降低的影响及建议。

物流部：供给商和厂内库存数目统计与管束，评估储藏成本与条件、生产计划、采买计划、

产量的影响及订单办理。

质量部：评估对证量查验规划的影响程度与实行可行性。

销售部：评估对新旧成品（含已交托产品）及订单办理。

采买部：评估对供给商的资料、工艺影响及建议。

实验室：评估对检测方式的影响和建议。

5.2.4.评审结果：

各部门评审后交质量管理者代表最后判决，并依照判决履行：

（1）不一样意：

若判决为不一样意时，质量部将《工程更改申请单》退回给申请部门，申请部门依照

评审结果进行检讨，从头提交或取销。

（2）赞同：

若判决为赞同更改时，质量部依照更改分类决定能否向客户进行通告和确认，若不需

要向客户通告时，由技术部生产部填写《设计更改通知单》《工程更改通知单》，并组织各部门对

原资料、半成品、成品的处理方式和变重奏效日期进行评审和确立。

5.3.更改确实认:

5.3.1.当更改需向客户通告时由质量部将工程更改申请单和有关资料以书面形式发送给客

户进行确认。

（1）客户赞同时，由质量部通知有关部门，组织各部门对原资料、半成品、成品的处理

方式和变重奏效日期进行评审，评审后的结果通