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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

医疗器械OEM生产加工标准协议样本2024版版B版

本合同目录一览

1.定义与术语解释

1.1合同主体

1.2医疗器械

1.3OEM生产加工

1.4质量标准

1.5交付与验收

1.6技术支持与服务

1.7价格与支付

1.8违约责任

1.9争议解决

1.10合同的生效、变更与终止

1.11保密条款

1.12法律适用与争议解决

1.13双方签字盖章

1.14附件

第一部分：合同如下：

第一条定义与术语解释

1.1合同主体

甲方：（甲方全称）

地址：

联系方式：

乙方：（乙方全称）

地址：

联系方式：

1.2医疗器械

本合同所述医疗器械指的是甲方拥有知识产权或合法授权的，由乙方负责OEM生产加工的设备及配件。

1.3OEM生产加工

乙方根据甲方的要求，按照本合同约定的质量标准、技术要求等进行医疗器械的生产加工。

1.4质量标准

（1）符合国家相关法律法规、行业标准和规范的要求；

（2）符合甲方的技术要求、规格和样品；

（3）经过严格的质量控制和测试，确保产品安全、有效。

1.5交付与验收

乙方应在合同约定的时间内，将生产加工完成的医疗器械交付给甲方。甲方对交付的医疗器械进行验收，确认符合合同约定的质量标准、技术要求等后，予以接收。

1.6技术支持与服务

乙方应向甲方提供与医疗器械生产加工相关的技术支持与服务，包括但不限于：

（1）生产工艺的制定与优化；

（2）产品质量问题的排查与解决；

（3）对甲方人员的技术培训与指导。

1.7价格与支付

1.7.1双方确认，本合同的生产加工费用为人民币【】（大写：【】元整）。

1.7.2甲方应按照本合同约定的付款方式和付款时间，向乙方支付生产加工费用。

1.7.3乙方提供正式发票，甲方按照约定时间支付款项。

1.8违约责任

1.8.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或者造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。

1.8.2如果乙方未按照约定的质量标准、技术要求等进行生产加工，甲方有权要求乙方改正，并按照实际损失向甲方赔偿。

1.8.3如果甲方未按照约定时间支付生产加工费用，乙方有权拒绝交付医疗器械，并按照逾期付款金额的【%】向乙方支付违约金。

1.9争议解决

双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

1.10合同的生效、变更与终止

1.10.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为【】年。

1.10.2

在合同有效期内，经双方协商一致，可以对本合同进行变更。变更事项应以书面形式签订补充协议，与本合同具有同等法律效力。

1.10.3在合同有效期内，除非双方达成书面终止协议，否则本合同不得擅自终止。

1.11保密条款

1.11.1双方在签订和履行本合同过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。

1.11.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

1.12法律适用与争议解决

本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

1.13双方签字盖章

本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：【年】年【月】月【日】日

第八条生产周期与交货日期

8.1乙方应按照甲方的要求，在合同约定的生产周期内完成医疗器械的生产加工。

8.2乙方向甲方承诺，在合同约定的交货日期前完成生产加工，并将医疗器械交付给甲方。

8.3如果乙方因特殊情况无法按照约定时间完成生产加工，应提前通知甲方，并协商顺延交货日期。

第九条生产加工过程中的变更

9.1如果甲方在生产加工过程中提出变更要求，乙方应根据变更要求进行相应的调整。

9.2变更导致的额外费用由甲方承担。

9.3变更后的生产加工周期和交货日期由双方协商确定。

第十条检验和检测

10.1乙方应按照甲方的要求，对生产加工的医疗器械进行检验和检测。

10.2乙方应提供检验和检测报告，以证明医疗器械符合合同约定的质量标准。

10.3甲方对乙方提供的检验和检测报告有异议的，可以要求乙方重新进行检验和检测。

第十一条知识产权

11.1乙方应保证生产加工的医疗器械不侵犯任何第三方的知识产权。

11.2乙方应承担因侵犯第三方知识产权而产生的全部责任和损失。

第十二条环境保护

12.1乙方在生产加工过程中应遵守国家有关环境保护的法律法规。

12.2乙方