DB32T-人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范.pdf

ICS07.080

CCSC50

32

江苏省地方标准

DB32/TXXXX—XXXX

人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范

Technicalspecificationforhumanintestinalflorasamplepreparationand

preservation

（报批稿）

（本草案完成时间：2024年10月28日）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

江苏省市场监督管理局  发布

DB32/TXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4基本要求4

5制备4

方案制定4

知情同意4

粪便样本4

肠道菌群样本5

6保藏6

7数据管理7

附录A（资料性）布里斯托大便分类法8

附录B（资料性）数据记录明细9

参考文献10

I

DB32/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：苏州市疾病预防控制中心、南京医科大学、徐州市贾汪区疾病预防控制中心、苏

州善佰生物技术有限公司。

本文件主要起草人：戴宁彬、张钧、吴云侠、刘芳、杨海兵、穆延召、姜来、杨文浩、詹亚惠、朱

晓燕。

II

DB32/TXXXX—XXXX

人类肠道菌群样本制备和保藏技术规范

1范围

本文件规定了人类肠道菌群样本制备和保藏的基本要求、制备流程、保藏要求和数据管理等技术内

容。

本文件适用于人类肠道菌群样本制备和保藏。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T37864生物样本库质量和能力通用要求

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

GB/T41908人类粪便样本采集与处理

GB/T41910洗涤粪菌质量控制和粪菌样本分级

WS233病原微生物实验室生物安全通用准则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文