JJF(陕) 101-2023 新生儿黄疸治疗箱校准规范.docxVIP

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陕西省地方计量技术规范JJF(陕)101-2023

新生儿黄疸治疗箱校准规范

Calibrationspecificationsofneonataljaundicetreatmentbox

2023-05-10发布2023-08-10实施

陕西省市场监督管理局

发布

JJF(陕)101－2023

新生儿黄疸治疗箱校准规范

新生儿黄疸治疗箱校准规范

CalibrationSpecificationsofNeonatalJaundiceTreatmentBox

JJF(陕)101－2023

归口单位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：陕西省计量科学研究院榆林市计量技术研究院

参加起草单位：渭南市检验检测研究院榆林市星元医院

西安国际医学中心医院

本规范由陕西省市场监督管理局负责解释

JJF(陕)101－2023

本规范主要起草人：

陈欣（陕西省计量科学研究院）付磊（陕西省计量科学研究院）

李波（榆林市计量技术研究院）参加起草人：

李钢（陕西省计量科学研究院）于娅鸽（渭南市检验检测研究院）高鹏（榆林市星元医院）

杨鹏（西安国际医学中心医院）

JJF(陕)101－2023

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语 （1）

3.1控制温度 （1）

3.2新生儿黄疸治疗箱温度 （1）

3.3稳定温度状态 （1）

3.4平均新生儿黄疸治疗箱温度 （1）

3.5温度偏差 （1）

3.6温度均匀度 （1）

3.7温度波动度 （1）

3.8肤温传感器 （1）

3.9胆红素总辐照度 （1）

3.10胆红素总辐照度的均匀性 （2）

4概述 （2）

5计量特性 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准及其他设备 （3）

7校准项目和校准方法 （3）

7.1校准前准备 （3）

7.2温度校准 （4）

7.3相对湿度偏差 （5）

7.4治疗箱内的噪声 （5）

7.5报警器报警噪声 （6）

7.6胆红素总辐照度平均值 （6）

7.7胆红素总辐照度的均匀性 （6）

8校准结果表达 （7）

8.1校准结果处理 （7）

8.2校准结果的不确定度 （7）

9复校时间间隔 （7）

附录A新生儿黄疸治疗箱校准记录（参考格式） （8）

附录B校准证书内容及内页格式 （12）

附录C新生儿黄疸治疗箱温度偏差的测量不确定度评定 （14）

附录D新生儿黄疸治疗箱相对湿度偏差的测量不确定度评定 （17）

附录E新生儿黄疸治疗箱噪声测量不确定度评定 （19）

附录F新生儿黄疸治疗箱胆红素辐照度的测量不确定度评定 （21）

引言

本规范依据JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》等基础性系列规范文件进行制定。

本规范校准方法及计量特性等主要参考了JJF1260-2010《婴儿培养箱校准规范》、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：通用安全要求》、GB/T20145-2016《灯和灯系统的光生物安全性》和YY9706.250-2021《医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》的相关条款。

本规范为首次发布。

新生儿黄疸治疗箱校准规范

1范围

本规范适用于新生儿黄疸治疗箱和黄疸治疗仪（灯）的校准。

2引用文件

本规范引用了下列文献：

JJF1260-2010婴儿培养箱校准规范

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：通用安全要求GB/T20145-2016灯和灯系统的光生物安全性

YY9706.250-2021医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语

3.1控制温度Controltemperature

在温度控制器上设定的温度。

3.2新生儿黄疸治疗箱温度Neon