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药物研发的关键步骤
药物研发与审批流程
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Agenda
提高专业素养
药物研发概述
药物研发的核心观点
临床试验的阶段
药物审批流程
01.提高专业素养
药物研发、临床试验与监管的重要性
了解药物研发步骤
关注药物监管政策
关注生物医疗前沿
02.药物研发概述
药物研发的概念、流程与重要性
药物研发：定义剖析
药物研发的重要性
药物研发的基本流程
03.药物研发的核心观点
药物研发的复杂与监管
药物研发复杂
重要步骤的关键性
药物审批关键作用
04.临床试验的阶段
临床试验的阶段与特点
I期试验：安全性评估
II期试验：疗效评价
III期试验验证
05.药物审批流程
药物审批流程与临床试验数据
临床试验数据的提交
安全性和有效性
药物审批决策
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