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医疗药品安全事故应急预案

一、背景介绍

医疗药品安全事故是指医疗机构在药品采购、储存、配送、使用等环

节中，由于人为失误、设备故障、药物品质问题等原因导致的危害患者健

康和医疗机构正常运行的事件。医疗药品安全事故的发生可能对患者的健

康造成严重威胁并引发社会不安，因此医疗机构需要建立科学、完善的应

急预案，以应对可能发生的医疗药品安全事故，确保患者的安全和医疗机

构运行的稳定。

二、目标与原则

1.目标：确保医疗机构内部药品管理流程的合规性和严谨性，防止、

减少和控制医疗药品安全事故的发生和影响。

2.原则：

(1)安全第一原则：保护患者和医务人员的生命安全和身体健康至上。

(2)预防为主原则：通过加强教育培训，强化工作责任，提升自检能

力等预防措施，减少事故的发生。

(3)法律依据原则：依据相关法律法规，确保应急预案的完整性和合

法性。

(4)综合性原则：在事故发生后，及时组织专业人员进行应急处置，

合理利用资源，最大限度地减少损失。

三、组织架构

1.领导机构：由医疗机构负责人牵头，设立安全委员会。

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2.事故应急小组：由多部门组成，包括质量管理、药事管理、护理科、

医疗器械管理等部门的专业人员。

3.职责：

(1)安全委员会：负责制定医疗药品安全事故应急预案，并进行定期

的演练与修订。

(2)事故应急小组：根据医疗药品安全事故的情况，及时启动预案，

协调各职能部门的工作，组织处置。

四、应急预案内容

1.事前准备

(1)应建立健全的质量控制体系和安全生产管理制度。

(2)配置必要的应急设备和物资。

(3)建立药品采购、储存、配送、使用等各环节的管理规范，明确各

个环节的责任。

(4)开展药品安全教育培训，提升员工的安全意识、应急处理能力和

药品安全知识。

(5)建立医疗药品安全事故报告和处理制度，及时上报相关部门。

2.事故发生

(1)确立应急责任人，及时启动应急预案。

(2)组织开展现场调查和初步评估，了解事故的性质、范围和危害程

度。

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(3)启动事故应急小组，根据评估结果制定应急处置方案。

(4)确定危害控制措施，防止事故扩大和蔓延。

(5)组织事故现场的救援和抢救工作，安排受伤人员的转移和治疗。

3.事故处置

(1)进行深入调查，找出事故原因和责任人，并追究相关人员的责任。

(2)采取措施保证患者的治疗安全和健康，包括提供替代药物，安排

检查和治疗等。

(3)及时向患者和家属说明事故的原因、处置情况和后续处理措施，

提供必要的心理援助和法律帮助。

4.事后处理

(1)归口管理，对事故进行评估，形成事故报告。

(2)进行事故教训总结和经验分享，开展事故案例分析和研讨会。

(3)检查和完善应急预案，修订相应的管理规范和流程。

(4)对相关责任人进行教育和培训，提高他们的工作责任心和药品安

全管理水平。

五、应急演练与评估

1.每年至少进行一次应急演练，对全体员工进行应急知识培训。

2.对应急演练进行评估，并形成演练报告，及时调整和改进应急预案。

3.结合日常例行巡查和审核，对医疗药品安全事故应急预案进行定期

检查。

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六、预案修订与管理

1.预案每年至少修订一次，及