T ZZB 2806—2022 聚氯乙烯 聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片.pdfVIP

ICS11.120.20

CCSC08

团体标准

T/ZZB2806—2022

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

PVC/PVDCcompositesheetforsolidpreparation

2022-12-08发布2022-12-31实施

浙江省品牌建设联合会发布

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4缩略语1

5基本要求2

6技术要求3

7试验方法4

8检验规则6

9标志、包装、运输和贮存8

10质量承诺8

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。

本文件由浙江省标准化研究院牵头组织制订。

本文件为主起草单位：杭州塑料工业有限公司。

本文件参与起草单位：浙江省食品药品检验研究院、杭州精瑞彩印包装有限公司。

本文件主要起草人：李建杭、陈超、周遐和、陈悦、朱潇、陈国荣、何昊渊。

本文件评审专家组长：倪崖。

本文件由浙江省标准化研究院负责解释。

聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

1范围

本文件规定了以聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯为主要原料制成的药用复合硬片（以下简称为“复合硬片”）

的缩略语、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存以及质量承诺。

本文件适用于固体药品（片剂、胶囊剂等）泡罩包装复合硬片。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T2035塑料术语及其定义

GB/T2828.1—2012计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计

划

GB4806.6食品安全国家标准食品接触用塑料树脂

GB/T6672塑料薄膜和薄片厚度测定机械测量法

GB/T6673塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定

GB50457—2019医药工业洁净厂房设计标准

YB2015氯乙烯单体测定法

YB2015偏二氯乙烯单体测定法

YB2015聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

YB2015加热伸缩率测定法

YB2015包装材料溶剂残留量测定法

《中华人民共和国药典（2020年版）》四部通则1141异常毒性检查法

《中华人民共和国药典（2020年版）》四部通则4002包装材料红外光谱测定法

《中华人民共和国药典（2020年版）》四部通则4005拉伸性能测定法

《中华人民共和国药典（2020年版）》四部通则4007气体透过量测定法

《中华人民共和国药典（2020年版）》四部通则4008热合强度测定法

《中华人民共和国药典（2020年版）》四部通则4010水蒸气透过量测定法

3术语和定义

GB/T2035界定的术语和定义适用于本文件。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

PVC：聚氯乙烯（poly（vinylchloride））；

PVDC：聚偏二氯乙烯（poly（vinylidenechloride））。