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- 2025-02-10 发布于广西
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附录3
职业卫生技术服务机构质量监测检查表
职业卫生技术服务机构名称:机构注册地:检测报告名称:编号:
用人单位名称:
检查
内容
指标分类
检查指标
检查方法及内容
评分细则*
分值(分)
扣分(分)
存在问题
资质条件保持和符合性
基本条件
★能够独立承担民事责任
查阅法人资格证明材料原件和资质证书,核实:
法人资格证明材料与资质证书的法定代表人、住所等信息是否一致。
发现不符合的,纳入C级。
/
★场所固定且面积符合要求
查阅房产证或房屋租赁合同等资料,核实:
1.根据批准资质业务范围设有相应工作场所,且工作场所面积满足实际工作需要;
2.为自有产权或租赁场所;
3.实验室地址是否与资质证书的信息一致。
发现不符合的,纳入C级。
/
★具有符合相应资质业务范围要求的实验室和仪器设备
查阅机构的各类用房的设置、布局、环境等,核实:
是否设置与资质业务范围相适应的实验室。
发现不符合的,纳入C级。
/
查阅仪器设备台账及购置凭证,核实:
配备的实验室检测及现场采样/测量仪器设备的种类、数量是否满足资质条件要求。
发现不符合的,纳入C级。
/
★内部管理制度和质量保证体系健全
查阅机构管理制度和质量管理体系文件,核实:
质量管理手册、程序文件、作业指导书和记录表格等质量管理体系文件是否建立全面。
发现不符合的,纳入C级。
/
★专业技术人员总数满足要求
查阅职业卫生技术服务机构管理信息系统中机构通过考核的专业技术人员名单,并查阅劳动合同、社保/公积金缴纳等在职证明材料,核实:
专业技术人员总数是否不少于15人,且均达到考核评估合格要求。
发现不符合的,纳入C级。
/
★专职技术负责人和质量控制负责人设置符合要求
1.专职技术负责人是否符合以下要求:具有高级专业技术职称和三年以上职业卫生相关工作经验,或者中级专业技术职称和八年以上职业卫生相关工作经验,年龄不超过65周岁,达到考核评估合格要求。
2.质量控制负责人是否符合以下要求:具有高级专业技术职称和三年以上相关工作经验,或者中级专业技术职称和五年以上相关工作经验;达到考核评估合格要求;查阅质量体系文件及相关记录,证明其具有建立、维护和保证质量管理体系有效运行的能力和权力。
发现不符合的,纳入C级。
/
★具有满足要求的各类专业技术人员
查阅职业卫生技术服务机构管理信息系统中机构通过考核的专业技术人员名单,并查阅社保/公积金缴纳等在职证明材料,核实:
1.批准第一类业务范围的,职业卫生检测专业技术人员是否不少于5人,其中高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1人。
2.批准第一类业务范围的,职业卫生评价专业技术人员是否不少于5人,其中高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1人。
3.批准第二类业务范围的,放射卫生检测、评价人员是否不少于5人,其中高级专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1人;
4.批准第一类业务范围的,职业卫生工程技术人员不少于1人;
5.批准第一类业务范围的,公共卫生专业人员不少于2人,且中级及以上专业技术职称或同等能力专业技术人员不少于1名。
发现不符合的,纳入C级。
/
★最近一个质量监测周期内无严重违法失信记录
通过网络查证或征询属地卫生健康行政部门等方式,核查机构在最近一个质量监测周期内是否存在严重违法失信记录,要求:
机构不存在被取消(吊销)资质或被追究刑事责任的情况。
发现不符合的,纳入C级。
/
★正常运行并可以供公众查询的网站
浏览机构官方网站,核实网站是否正常运行或是否能够查询相关技术服务报告公开信息。
发现不符合的,纳入C级。
/
环境条件
各类用房符合要求
现场查阅机构的房产证或房屋租赁合同,机构的各类用房的设置、布局、环境等,核实:
天平室、仪器室、样品前处理室、高温室、试剂室、设备间、气瓶室、废弃物(废液)存放间等各类用房是否集中布置、功能明确,卫生安全、应急救援等是否符合要求。
每发现1处不符合的,扣0.5分。
2
仪器设备
仪器设备、标准物质和耗材管理符合要求
抽查至少10台现场采样/测量设备和实验室检测设备,核实:
仪器设备及其配套设施的性能、量程、精度等技术指标是否满足检测标准方法的要求。
每发现1种设备不满足要求的,扣1分;
2
抽查至少10台现场采样/测量设备和实验室检测设备、10种溯源标准及关键耗材管理资料,核实:
1.仪器设备档案(含作业指导书)、检定/校准、期间核查、出入库和使用等
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