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目录contents药物安全性评价概述药物安全性评价的关键因素药物安全性评价方法与技术药物安全性评价的挑战与对策药物安全性评价与新药研发药物安全性评价的未来发展趋势

01药物安全性评价概述CHAPTER

药物安全性评价通过实验室研究和动物体外系统对治疗药物的安全性进行评价，是新药品进入最终临床试验和最终批准前的必要程序和重要步骤。评价目的确保药物在人体内使用时，其安全性在可接受范围内，并明确药物的风险-收益比。定义与目的

评价方法包括动物试验、体外试验、人体试验等多种方法，综合评估药物的安全性。评价流程包括药物发现、临床前研究、临床试验和上市后监测等多个阶