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项目10丸剂与滴丸剂制备;学习目标;知识图谱;任务10.3质量检查
;知识准备
10.3.1基础知识
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
（1）除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。
（2）炼蜜按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备时可根据品种、气候等具体情况选用。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。
（3）滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇类（如聚乙二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧（40）酯、明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油等。
（4）丸剂通常采用泛制、塑制和滴制等方法制备。
;知识准备
10.3.1基础知识
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
（5）浓缩丸所用饮片提取物应按制法规定，采用一定的方法提取浓缩制成。
（6）蜡丸制备时，将蜂蜡加热熔化，待冷却至适宜温度后按比例加入药粉，混合均匀。
（7）除另有规定外，水蜜丸、水丸、浓缩水蜜丸和浓缩水丸均应在80℃以下干燥；含挥发性成分或淀粉较多的丸剂（包括糊丸）应在60℃以下干燥；不宜加热干燥的应采用其他适宜的方法干燥。
（8）滴丸冷凝介质必须安全无害，且与原料药物不发生作用。常用的冷凝介质有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。;知识准备
10.3.1基础知识
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
（9）除另有规定外，糖丸在包装前应在适宜条件下干燥，并按丸重大小要求用适宜筛号的药筛过筛处理。
（10）根据原料药物的性质、使用与贮藏的要求，凡需包衣和打光的丸剂，应使用各品种制法项下规定的包衣材料进行包衣和打光。
（11）除另有规定外，丸剂外观应圆整，大小、色泽应均匀，无黏连现象。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡点和颗粒。滴丸表面应无冷凝介质黏附。;知识准备
10.3.1基础知识
丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。
（12）根据原料药物的性质与使用、贮藏的要求，供口服的滴丸可包糖衣或薄膜衣。必要时，薄膜衣包衣滴丸应检查残留溶剂。
（13）丸剂的微生物限度应符合要求。
（14）根据???料药物和制剂的特性，除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的丸剂外，溶出度、释放度、含量均匀度等应符合要求。
（15）除另有规定外，丸剂应密封贮存，防止受潮、发霉、虫蛀、变质。;任务实施;任务实施
;任务实施
;任务实施
;任务实施
;任务实施
;任务实施
;任务实施
;知识总结;谢谢大家
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