2023年医疗器械及供应链年度创新白皮书.pdf

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前言

过去的2023是持续震荡的一年，全球医疗科技IPO都面临挑战，但医疗技术行业在压力之下重

塑。为应对资本寒冬和IPO审核收紧带来的压力，国内创新医疗器械企业更加注重商业化。2023

年也是行业去伪求真的一年。当共识性、确定性的机会减少，资本收紧不再追逐热门风口，而是

下潜洞察细分领域蓝海机会。

尽管存在挑战，但是在2023年医疗器械市场仍然存在亮点。国内创新医疗器械企业商业化加速，

56款创新医疗器械产品获批，出海成为关键词；集采降价趋于温和，推动国内医疗器械产品结

构调整；大型医疗器械配置政策落地，配置标准放宽市场容量增加；医疗器械上游多个关键技术

突破，国产替代走向深水区；消费医疗成为创新高地，医疗科技正在探索更大空间；材料技术创

新成为关键；产业投资者出资增多赋能医疗科技创新；跨国医疗器械企业加大本土化投入。长远

来看，国内企业在长期竞争中存在巨大机会。对于国产医疗器械的竞争来说，短期速度为王，长

期产品力、平台迭代能力及成本控制能力决定未来。

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正文目录

前言2

图表目录5

第一章数说2023行业迎重构时刻8

1.1融资：全球医疗融资遇冷8

1.2IPO：全球医疗科技IPO放缓，北交所提供新机会14

1.3政策风向：从审批数据观产业趋势17

第二章医疗器械细分领域创新赛道解读24

2.1心血管：集采后新生，两大发展主线并行24

2.2眼科：消费市场广阔，眼科赛道仍吸睛32

2.3听力：消费医疗口腔眼科竞争激烈，听力赛道正低调崛起37

2.4手术机器人：政策推动市场扩容，骨科市场释放积极信号37

2.5生物材料再生医学：再生材料、细胞技术、组织工程三大方向将持续演绎创新增量43

2.6神经外周介入：潮水退去后，差异化产品获得丰收46

2.7体外诊断：行业回归发展常态，创新技术迎来发展窗口期47

2.8微创外科：微创外科迈入战国时代50

2.9医学影像：配置证政策推动市场增长，上游核心零部件逐渐突破54

2.10显微外科：精密制造壁垒高，多个产品国产仍空白55

2023医疗器械及供应链年度创新优秀案例56

第三章2023医疗器械及供应链创新案例解读59

佗道医疗：首推骨科超融合系统，以“机器人+术中影像”一体化实现控制和数据的全面互通

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科创医疗：显微外科龙头，填补多个国产空白61

海信医疗：引领超声+AI技术革命，填补国产高端超声空白63

德晋医疗：首个国产经导管二尖瓣夹系统获批，开创中国结构性心脏病介入治疗新境界.65

元化智能：专注于专科手术机器人的研发与制造，首个国产自主研发髋膝关节置换一体机商

业化67

悦唯医疗：人工智能SYNTAX赋能冠心病精准诊疗69

安速康：新一代无主机超声刀，突破30年来传统设计71

瑞派医疗：国产内窥镜独角兽，领跑一次性内窥镜赛道73

海迈医疗：人体细胞“造”血管，突破组织工程血管体外培养标准化量产难题75

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衔微医疗：第三代双臂眼底手术机器人，辅助医生完成高精度复杂手术77

暖阳医疗：原创自主研发带来突破性创新，引领神经介入产品迭代79

诺辉健康：领航肿瘤早筛，核心产品加速放量业绩高速增长81

美呀医疗：精准导航技术引领口腔种植手术新纪元83

博音听力：数字化闭环，构筑全生命周期听力健康生态85

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图表目录

图表12019-2023年11月30日创新医疗器械私募数（单位：起）不含体外诊断事件9

图表220222023年创新医疗器械融资事件t