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药物警戒知识培训课件.pptx

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    药物警戒知识培训课件汇报人：XX

    目录01药物警戒概述02药物不良反应监测03风险管理与评估04药物警戒的国际合作05药物警戒的信息化管理06案例分析与实操演练

    药物警戒概述01

    定义与重要性01药物警戒是药物安全监管的重要组成部分，涉及药物上市前后的安全性监测和风险评估。药物警戒的定义02药物警戒确保患者用药安全，及时发现和预防药物不良事件，对公共健康具有重大意义。药物警戒的重要性

    相关法规与指导原则介绍ICH-GCP、欧盟法规等国际药物警戒标准，强调全球一致性的重要性。国际药物警戒法规解读FDA、EMA等机构发布的药物警戒指导原则，指导企业在药物研发和上市后监测中的应用。药物警戒指导原则概

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