JJF(津) 08-2018 医用多参数监护仪校准规范.docxVIP

天津市地方计量技术规范

JJF(津)08—2018

医用多参数监护仪校准规范

CalibrationSpecificationofMedicalMulti-ParameterMonitor

2018-12-21发布2019-02-01实施

天津市市场监督管理委员会发布

JJF(津)08-2018

医用多参数监护仪校准范

CalibrationSpecificationofMedical

Multi-ParameterMonitor

华北计

华北计

本规范由天津市计量监督检测科学研究院负责解释

JJF(津)08-2018

本规范主要起草人：

董新宇(天津市计量监督检测科学研究院)蒋君杰(天津市计量监督检测科学研究院)郭知明(天津市计量监督检测科学研究院)刘梦军(天津市计量监督检测科学研究院)

I

JJF(津)08-2018

目录

引言 (II)

1范围 1

2引用文献 1

3术语和计量单位 1

3.1术语 1

3.2计量单位 2

4概述 ……………………2

5计量特性 计量………………………3

5.1心电监护部分 3

5.2无创血压监护部分 3

5.3血氧饱和度(SPO?)监护部分 4

5.4呼吸监护部 4

5.5体温监护部分 4

6校准条件 4

6.1环境条件 0…………………4

6.2标准器和辅助设备 4

7校准项目和校准方法 4

7.1外观及功能正常性检查 4

7.2心电监护部分 Q……………6

7.3无创血压监护部分 1992……………8

7.4血氧饱和度(SPO?)监护部分 10

7.5呼吸监护部分 estCente…1

7.6体温监护部分 ………………12

8校准结果表达 12

9复校时间间隔 13

附录A医用多参数监护仪校准记录(推荐)格式 14

附录B校准证书内页(推荐)格式 17

附录C电压示值校准结果不确定度评定示例 19

附录D静态压力示值校准结果的不确定度评定示例 21

附录E血氧饱和度示值校准结果的不确定度评定示例 23

JJF(津)08-2018

Ⅱ

引言

本规范依据国家计量技术规范JF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001-2011《通用计量术语及定义》、JF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》的规则和格式进行编制。

本规范参照了JG

760-2003《心电监护仪检定规程》、JJG692-2010《无创自动测量

血压计检定规程》、YY

0784-2010《医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要

性能专用要求》、JJF1234-2018《呼吸机校准规范》等描述的相关参数的测量方法。

JJF(津)08-2018

1

医用多参数监护仪校准规范

1范围

本规范适用于新安装、使用中和修理后的医用多参数监护仪(包括心电、无创血压、血氧、呼吸、体温等参数，以下简称监护仪)的校准。

2引用文献

本规范引用了下列文件：

JJG760-2003心电监护仪检定规程

JG692-2010无创自动测量血压计检定规程

JJF1071-2010国家计量校准规范编写规则

YY0784-2010医用电气设备医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求JF1001-2011通用计量术语及定义

JJF1234-2018呼吸机校准规范

凡是注日期的引用文件，仪注日期的版本适居于本规范；凡是不注日期的引用文件，

其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1多参数监护仪

1992

能够对病人的多种基本生命体征参数进行实时监测和记录的仪器，一般包括心电、无

创血压、血氧、体温等或更多参数。

3.1.2无创血压

非介入式间接测量动脉血压的方法，