JJF(滇) 32-2024 医用水平旋转仪校准规范.docx

云南省地方计量技术规范

JJF（滇）32-2024

医用水平旋转仪校准规范

CalibrationSpecificationforMedicalHorizontalshaker

2024-12-20发布2024-12-20实施

云南省市场监督管理局发布

JJF（滇）32-2024

JJF（滇）32-2024医用水平旋转仪校准规范

JJF（滇）32-2024

CalibrationSpecificationfor

MedicalHorizontalshaker

归口单位：云南省市场监督管理局

主要起草单位：云南省计量测试技术研究院参加起草单位：昆明医科大学第一附属医院

昆明医科大学第二附属医院

本规范委托云南省计量测试技术研究院负责解释

JJF（滇）32-2024

本规范主要起草人：

吴郅俊（云南省计量测试技术研究院）陈海滨（云南省计量测试技术研究院）

戴荣（云南省计量测试技术研究院）参与起草人：

胡莹（昆明医科大学第二附属医院）李轶勋（昆明医科大学第一附属医院）冯兆萍（云南省计量测试技术研究院）冯涵（上海昌吉地质仪器有限公司）

JJF（滇）32-2024

I

目录

引言 II

1范围 1

2引用文件 1

3术语和计量单位 1

3.1术语 1

3.2计量单位 1

4概述 1

5计量特性 2

6校准条件 2

6.1环境条件 2

6.2校准用仪器设备 2

7校准项目和校准方法 2

7.1校准项目 2

7.2校准方法 3

8校准结果表达 4

9复校时间间隔 4

附录A 5

附录B 6

附录C 7

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II

引言

本规范依据JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》、JJF1156《振动、冲击、转速计量术语及定义》、JJF2004-2022《医用离心机校准规范》等技术文件编写。

本规范依据JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》给出了医用水平旋转仪转速、时间、回转直径的测量结果不确定度评定示例。

本规范属于首次发布。

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1

医用水平旋转仪校准规范

1范围

本规范适用于医用水平旋转仪（以下简称旋转仪）的校准，其他工作原理类似的设备可参照使用。

2引用文件

本规范引用下列文件：

JJF1156《振动、冲击、转速计量术语及定义》JJF2004-2022《医用离心机校准规范》

WS/T273-2018《梅毒诊断》

WS/T491-2024《梅毒非特异性抗体检测操作指南》（7.1水平旋转仪）

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

回转直径swingdiameter

工作台面绕回转中心做圆周运动时，台面边缘与回转中心偏心距的两倍即为回转直径。

3.2计量单位

使用的计量单位：r/min，min，s，mm。

4概述

旋转仪是医疗机构、疾病预防控制机构、血站和教学科研单位用于研究免疫反应、抗体生成等过程及梅毒抗体检测的试验仪器。其主要目的是根据检测试验要求设定旋转仪的转速和转动时间，采用水平旋转的方式使样品均匀充分混合。旋转仪主要由工作台面、控制系统（转速设定装置、定时装置）、试验参数测量显示系统等组成。其基本结构如图1所示。

图1旋转仪结构示意图

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2

5计量特性

旋转仪计量特性见表1。

表1旋转仪计量特性表

校准项目

计量特性

转速示值误差

±2r/min

转速重复性

±2r/min

定时装置示值误差

±1s/min

回转直径

（20±2）mm

注：校准工作不判断合格与否，上述计量特性的技术要求仅供参考。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：（23±5）℃,相对湿度：≤80%。

6.1.2校准现场周围应清洁，无影响工作的振动、腐蚀性气体和磁场存在，旋转仪应放置在平整、稳固的台面上。校准工作开始前应用75%的酒精或其他方式对旋转仪表面进行喷洒消毒。

6.2校准用仪器设备

转速表：测量范围：（0～100000）r/min，MPE：±0.1%；