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2025年执业药师《药事管理与法规》练习题(含答案)

一、单选题

1.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定的药品分类？

A.化学药品

B.生物制品

C.中药材

D.保健食品

答案：D

2.在我国，药品生产企业的生产质量管理规范简称为？

A.GMP

B.GDP

C.GLP

D.GSP

答案：A

3.以下哪项不是《药品管理法》规定的药品经营企业的经营质量管理规范？

A.GSP

B.GDP

C.GMP

D.GLP

答案：C

二、多选题

4.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的职责？

A.收集、评价、报告药品不良反应

B.对已上市药品的安全性进行再评价

C.指导药品生产、经营企业开展药品不良反应监测

D.对严重药品不良反应进行调查和处理

答案：ABCD

5.以下哪些属于药品生产企业的法律责任？

A.生产不符合国家药品标准的药品

B.生产未经批准的药品

C.生产假冒伪劣药品

D.销售过期药品

答案：ABCD

三、案例分析题

6.某药品生产企业生产了一种名为“神奇”的保健品，该产品宣传具有治疗某种疾病的效果。以下哪些行为违反了《药品管理法》？

A.未取得药品生产许可证生产该保健品

B.将该保健品冒充药品进行宣传

C.未按照药品生产质量管理规范组织生产

D.在产品说明书中夸大其治疗效果

答案：ABCD

7.某药品经营企业销售了一种名为“健康”的保健品，以下哪些行为违反了《药品管理法》？

A.未取得药品经营许可证销售该保健品

B.在销售过程中虚假宣传该保健品具有治疗某种疾病的效果

C.未按照药品经营质量管理规范进行销售

D.销售过期保健品

答案：ABCD