特性药品的管理.pptxVIP

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  • 2025-02-11 发布于黑龙江
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特性药品的管理;目录;01;;;监管政策与法规;02;化合物筛选;注册申请流程及要求;;03;生产工艺验证;根据药物的特性和临床需求,制定全面、严格的质量标准,包括药物的含量、纯度、杂质等多个方面。;原料质量控制;04;;营销策略;;05;及时关注国家药品监督管理局及相关部门发布的政策文件,了解特性药品的监管要求和政策走向。;风险评估与分级;企业内部质量管理体系建设;06;国内市场格局;技术创新;严格的监管政策、市场竞争的加剧、技术更新换代的速度快等。;THANKS

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