2025年AD早筛行业研究报告.pdfVIP

B动脉智库

2025

AO早筛行业研究报告

2款重磅新药、46款血液检测试剂盒获批

早筛迎实质性变革

动脉智库VBInsghit

前言

前言

阿尔茨海默症(AD)早筛无疑是2024年体外诊断领域最受瞩目的细分赛道之一。

阿尔茨海默症（AD）早筛无疑是2024年体外诊断领域最受瞩目的细分赛道之一。

AD是一种神经系统退行性疾病，通常隐匿起病，缓慢进展，是最常见的痴呆类

AD是一种神经系统退行性疾病，通常隐匿起病，缓慢进展，是最常见的痴呆类

型。此前，多奈哌齐、卡巴拉汀等AD药物仅起到延缓疾病发生的作用，治疗效

型。此前，多奈哌齐、卡巴拉汀等AD药物仅起到延缓疾病发生的作用，治疗效

果很有限。随着老年人口持续增加，早筛早诊理念不断深入，血液检测等创新诊

果很有限。随着老年人口持续增加，早筛早诊理念不断深入，血液检测等创新诊

断技术取得突破，以及2023年以来，AD创新药物板块接连传来好消息，一扫

断技术取得突破，以及2023年以来，AD创新药物板块接连传来好消息，一扫

数十年来的挫折与阴霾，带来了丰富的AD早筛机会。

数十年来的挫折与阴霾，带来了丰富的AD早筛机会。

基于此，动脉智库立足AD早筛，撰写了《2025年AD早筛行业研究报告》,

基于此，动脉智库立足AD早筛，撰写了《2025年AD早筛行业研究报告》，

报告重点聚焦AD早筛，分析AD早筛生物标志物和检测技术的临床价值、发展

报告重点聚焦AD早筛，分析AD早筛生物标志物和检测技术的临床价值、发展

趋势，探讨产品商业化策略。

趋势，探讨产品商业化策略。

核心观点：

核心观点：

AD早筛痛点体现在民众认知不足，早筛技术局限等多方面。AD疾病负担沉重，

AD早筛痛点体现在民众认知不足，早筛技术局限等多方面。AD疾病负担沉重，

AD早筛迫在眉睫，根据临床反馈，目前AD早筛难点主要体现在人们对疾病认

AD早筛迫在眉睫，根据临床反馈，目前AD早筛难点主要体现在人们对疾病认

知不足、早筛技术局限、专业机构偏少、患者依从性差等几个方面。特别是人们

知不足、早筛技术局限、专业机构偏少、患者依从性差等几个方面。特别是人们

普遍对老年人早期表现出来的记忆减退现象选择漠视，丧失了早期干预的机会。

普遍对老年人早期表现出来的记忆减退现象选择漠视，丧失了早期干预的机会。

另外，临床上使用的AD检测技术要么有创，要么费用高，要么无法精准筛查出

另外，临床上使用的AD检测技术要么有创，要么费用高，要么无法精准筛查出

无症状患者，导致早期检测的依从性较差。

无症状患者，导致早期检测的依从性较差。

血液检测可能是最适合用于大规模早筛的AD检测技术。适宜大规模应用的AD

血液检测可能是最适合用于大规模早筛的AD检测技术。适宜大规模应用的AD

早筛产品应从标志物组合、灵敏度、标准化、可及性、早期筛查、便捷度六个方

早筛产品应从标志物组合、灵敏度、标准化、可及性、早期筛查、便捷度六个方

面来衡量。综合来看，血液检测具有成本效益、无创、可重复、可及特征，能够

面来衡量。综合来看，血液检测具有成本效益、无创、可重复、可及特征，能够

发现超早期AD患者，适用于AD的大规模早筛。且AD血液检测产品在国内合

发现超早期AD患者，适用于AD的大规模早筛。且AD血液检测产品在国内合

规进展较快，已有47款AD血液检测试剂盒获得NMPA批准。

规进展较快，已有47款AD血液检测试剂盒获得NMPA批准。

PET影像和脑脊液检测是AD诊断“金标准”，但难以应用于大规模早筛，且国内

PET影像和脑脊液检测是AD诊断“金标准”,但难以应用于大规模早筛，且国内

获批的显像剂产品稀少。PET影像学费用高昂，设备数量有限，国内仅有先通医

获批的显像剂产品稀少。PET影像学费用高昂，设备数量有限，国内仅有先通医

药的Aβ-PET显像剂获得NMPA批准，tau-PET显像剂尚无产品获批。脑脊液

检测存在侵入性，创伤大，国内仅有罗氏的产品获得海南省药品监督管理局批准。

检测存在侵入性，创伤大，国内仅有罗氏的产品获得海南省药品监督管理局批准。

以早筛为基石，加快建立AD诊疗完整产业生态。当前，国内的AD