《半导体激光口腔临床应用规范》编制说明.pdf

《半导体激光口腔临床应用规范》

编制说明

(一)工作简况

1.任务来源

2024年8月27日，由中国老年学和老年医学学会口腔

保健分会申请团体标准立项，通过中国老年学和老年医学

学会团体标准委员会和中国老年学和老年医学学会审核，

批准《半导体激光口腔临床应用规范》团体标准的制定。

2.协作单位

四川大学华西口腔医院、首都医科大学附属北京朝阳

医院、南京医科大学附属口腔医院、中国医学科学院北京

协和医院、空军军医大学空军特色医学中心口腔科、南昌

大学第二附属医院、中国医科大学附属口腔医院、中南大

学湘雅三医院口腔医学中心、首都医科大学宣武医院、滨

州医学院附属烟台口腔医院、深圳市人民医院口腔医学中

心、郑州大学第一附属医院、天津医科大学口腔医院、航

空总医院口腔医学中心、上海交通大学医学院附属第九人

民医院、遵义医科大学附属口腔医院、温州医科大学附属

口腔医院、首都医科大学附属北京友谊医院、山东大学口

腔医院、重庆医科大学附属口腔医学院、宁夏医科大学总

医院口腔医院、西南医科大学附属口腔医院、中国人民解

放军第306医院、首都医科大学附属北京口腔医院、桂林市

啄木鸟医疗器械有限公司。

3.主要工作过程

根据任务要求，由四川大学华西口腔医院和首都医科

大学附属北京朝阳医院牵头，于2024年4月-6月进行了成

立标准编制起草工作组，组织选题提案、标准编制和协调

等工作。标准起草工作组经过调研，查阅文献，完成了申

请书及立项报告撰写，于2024年8月通过立项评审会议。

同时标准起草工作组制定了标准编制工作计划、编写大纲，

明确任务分工及各阶段时间进度。组织主要起草人认真学

习了GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准的

结构和编写规则》，结合标准制定工作程序的各个环节，

进行了标准结构和内容的探讨和研究。

标准起草人员经过广泛咨询、收集和查阅有关资料，

于2024年10月编写完成了团体标准《半导体激光口腔临

床应用规范》的草案。再经过多次组内反复讨论修改汇总，

于2025年1月完成了本标准的征求意见稿。

4.主要起草人

4.1负责人

统筹标准撰写、资金落实、对外交流等整体工作安排。

成员包括丁一、王左敏。

4.2专家组

对初稿进行把关；参与起草标准草案讨论稿、征求意见稿，

修改、完善完成标准草案送审稿和报批稿。成员包括徐艳、

李倩、何文喜、宋莉、张英、郭新程、唐路、郭威、秦念

红、薛鹏、邹朝晖、赵强、葛琳华、葛颂、邓辉、孔亚群、

邵金龙、周智、杨长怡、黎春晖、郑玲、汤楚华、王冬青、

吴勋贤、徐佳兵。

4.3审核组

对初稿进行审核，参与修改标准草案讨论稿、征求意

见稿，修改、完善完成标准草案送审稿和报批稿。成员包

括宋应亮、赵颖、黄晓晶。

4.4工作组

进行初稿撰写，协助专家组起草标准草案讨论稿、征

求意见稿，修改、完善完成标准草案送审稿和报批稿。成

员包括刘程程、王吉天、王琪、孟姝、但红霞、肖诗梦、

高小丽、刘翼。

(二)标准编制原则和标准主要内容

1.标准编制原则

本标准的制定工作遵循“统一性、协调性、适用性、

一致性、规范性”的原则，本着先进性、科学性、合理性

和可操作性的原则，按照GB/T1.1—2020《标准化工作导

则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行编写。

2.标准主要内容

2.1主要内容包括：

半导体激光临床应用的一般要求

半导体激光在牙周病和种植体周病治疗中的应用

半导体激光在牙体牙髓疾病治疗中的应用

半导体激光在口腔颌面外科治疗中的应用

半导体激光在口腔黏膜病治疗中的应用

半导体激光在口腔修复和种植治疗中的应用

半导体激光在正畸治疗中的应用

2.2条款说明

半导体激光口腔临床应用的一般要求条目中主要介绍

半导体在临床应用中的禁忌证、操作流程、应用要求、安

全性要求、并发症及处理措施等的共性部分。

半导体激光在牙周病和种植体周病治疗、牙体牙髓疾

病治疗、口腔颌面外科治疗、口腔黏膜病治疗、口腔修复

和种植治疗、正畸治疗中的应用要求等条目中主要介绍适

应证、禁忌证、参数选择、操作要求、治疗评价的个性部

分。

(三)主要试验的分析、综述报告，技术经济论证，预期