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内蒙古核换发医疗机构制剂许可证验收标准（2024修订版）.pdf

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    附件2

    内蒙古自治区药品监督管理局

    核（换）发《医疗机构制剂许可证》验收标准

    （2018修订版）

    一、根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国

    药品管理法实施条例》、《内蒙古自治区蒙医药中医药条例》、《医

    疗机构制剂配制质量管理规范》等有关规定，结合自治区实际，

    修订本验收标准。

    二、本验收标准设评定内容8项92个条款。其中，设否决

    条款5个（条款号前加“**”)；重点条款18个（条款号前加“*”)；

    一般条款69个。

    三、结果评定：

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