DB52∕T 1463-2019 麻疹风疹网络实验室技术规范.docx

ICS11.100C05

DB52

贵州省地方标准DB52/T1463—2019

麻疹风疹网络实验室技术规范

Technicalspecificationsformeaslesandrubellanetworklaboratory

2019-12-03发布2020-05-01实施

贵州省市场监督管理局发布

I

DB52/T1463—2019

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4组织与管理责任 2

5标本采集 3

6标本检测 4

7运行管理 4

8质量管理 5

附录A（资料性附录）贵州省麻疹/风疹疑似病例标本送检表 7

附录B（资料性附录）麻疹/风疹疑似病例血清标本收样、实验室检测及上送情况登记表 8

附录C（资料性附录）麻疹/风疹疑似病例病原学标本送检及实验室检测结果登记表 9

附录D（资料性附录）麻疹风疹网络实验室检测情况月报表 10

II

DB52/T1463—2019

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由贵州省疾病预防控制中心提出。

本标准由贵州省卫生标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：贵州省疾病预防控制中心、贵阳市第一人民医院、贵州水矿控股集团有限责任公司总医院。

本标准主要起草人：唐小敏、王宇、蒋维佳、叶绪芳、吴升伟、王寅寅、杨蕊、陈川川、任刚、郭军、付琳、刘淳婷、张双凤。

1

DB52/T1463—2019

麻疹风疹网络实验室技术规范

1范围

本标准规定了麻疹风疹网络实验室的组织与管理责任、标本采集、标本检测、运行管理、质量管理等。

本标准适用于麻疹风疹网络实验室。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB19489-2008实验室生物安全通用要求GB/T20469-2006临床实验室设计总则

WS233-2017病原微生物实验室生物安全通用准则WS/T249-2005临床实验室废物处理原则

WS296-2017麻疹诊断

WS297-2008风疹诊断标准

WS/T505-2017定性测定性能评价指南

WS/T640-2018临床微生物学检验标本的采集和转运

WS/T641-2018临床检验定量测定室内质量控制

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

麻疹风疹网络实验室measlesandrubellanetworklaboratory

由省、市（州）、县（区）三级疾病预防控制机构麻疹风疹实验室组成，承担麻疹（风疹）血清学、病毒核酸、病毒分离培养、基因型别鉴定等检测工作的实验室。

3.2

疑似病例suspectedcase

表现为发热、出疹，或伴上呼吸道卡他症状、结膜炎、淋巴结肿大、关节痛（关节炎）症状之一者，或传染病责任疫情报告人怀疑为麻疹或风疹的病例。

2

DB52/T1463—20193.3

临床诊断病例clinicallydiagnosedcases

证实为麻疹或风疹病毒感染引起的疾病，符合疑似病例定义的病例，并未明确诊断为其他疾病者。3.4

实验室诊断laboratorydiagnosis

疑似病例或临床诊断病例中，血液标本经酶联免疫吸附试验检测麻疹（风疹）特异性IgM（免疫球蛋白M）抗体阳性者或IgG（免疫球蛋白G）抗体呈4倍升高者，或咽拭子、尿液标本经麻疹（风疹）病毒分离培养阳性或核酸检测阳性者。

3.5

暴发疫情outbreak

10日内，以村、居委会、学校、托幼机构、医疗机构、养老院等集体单位或场所，发生2例及以上，或以乡（镇、社区、街道）为单位10日内发生5例及以上有流行病学关联的麻疹（风疹）病毒感染的疑似病例，或其以县为单位，一周内麻疹（风疹）发病水平超过前5年同期平均发病水平1倍以上。至少有2例为实验室诊断病例。

3.6

质量管理qualitycontrol

确定质量方针、目标和职责，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部