药物开发中的伦理和道德问题-药物开发伦理.pptx

药物开发中的伦理和道

德问题

药物开发伦理

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Agenda1.介绍

2.人体试验伦理法规

3.社会责任和可持续发展

4.未来发展和治理建议

01.介绍

药物开发中的伦理和道德问题

药物开发伦理

关系与原则

药物开发伦理

尊重人的尊严，是一种基本的人际交往原则，体现对他

人权利和尊严的尊重。

开发责任与义务

安全有效药物

公共利益社会责任

提升健康水平

研究道德问题

伦理规范的必要性

01动物实验伦理问题02伦理规范缺失03避免利益冲突

动物权益和福利得到保障建立完善的伦理规范体系保证研究人员利益与研究结果独立性

02.人体试验伦理法规

人体试验中的伦理和法律规定

试验对象的权利和利益

权利和利益

试验对象基本权利利益平衡保密性

试验对象有权知道试验试验应该在保护试验对试验对象的个人信息应

的目的、方法、风险和象的基本权利的前提下，该得到保护，且不应该

可能的收益。尽可能地使试验对象受因参与试验而受到歧视

益。或不公平待遇。

伦理审查和监督

审查和监督

伦理委审核审决通知反馈监督试验结果

通知试验方可以开始人体试验

审查试验的伦理和安全性确保试验的安全性和有效性

知情同意的必要性

保护试验对象权益

保护试验对象权益确保试验对象的权益得到充分的保护。

明确试验目的内容让试验对象充分了解试验的目的和内容。

告知试验风险影响让试验对象了解可能的风险影响。

试验过程中的安全问题

安全保障措施

010203

试验风险评估过程监测反馈紧急处置计划

确保试验前的风险评估和应对措