GJB关键过程培训PPT.pptx

GJB质量管理体系培训系列

关键过程控制

-关键件(特性)重要件(特性)及关键过程的理解

概述

GJB9001C-2017《质量管理体系要求》标准实施以来，在贯彻GJB中的“8.5.7关键过程”中，是比较薄弱的环节。

主要是对关键件(特性)和重要件(特性)及关键过程的定义和内涵、形成过程以及对关键过程的识别认识和理解不到位，造成对关键过程的控制管理不到位。可以说对关键过程的识别是控制关键过程的一个至关重要的内容。

因此，我们从关键过程及与其相关的术语和定义入手，明晰关键特性、重要特性、关键件、重要件与关键过程的逻辑关系，以及关键过程与关键工序的差别，阐述关键过程识别的输入、输出及与之相关的活动，以及如何对关键过程进行控制与管理，并根据关键过程的要求，简要说明单位各有关部门根据其职责和权限如何控制与管理关键过程。

一、GJB9001C标准有关要求

二、关键过程的理解及其内涵

三、关重件(特性)形成过程

四、关重特性分类符号及标注

五、关键过程分析识别与确定

六、关键过程的控制实施要求

七、产品特性分类分析报告编写规定示例

EONTENTS

第一部分

GJB9001C标准有关要求

概述

GJB9001C-2017《质量管理体系要求》标准实施以来，在贯彻GJB中的“8.5.7关键过程”中，是比较薄弱的环节。

主要是对关键件(特性)和重要件(特性)及关键过程的定义和内涵、形成过程以及对关键过程的识别认识和理解不到位，造成对关键过程的控制管理不到位。可以说对关键过程的识别是控制关键过程的一个至关重要的内容。

因此，我们从关键过程及与其相关的术语和定义入手，明晰关键特性、重要特性、关键件、重要件与关键过程的逻辑关系，以及关键过程与关键工序的差别，阐述关键过程识别的输入、输出及与之相关的活动，以及如何对关键过程进行控制与管理，并根据关键过程的要求，简要说明单位各有关部门根据其职责和权限如何控制与管理关键过程。

GJB9001C条款要求

8.3.2设计和开发策划I)条

按照GJB190的要求对产品进行特性分析

8.3.5设计和开发输出e)条

按照GJB909要求，制定关键件(特性)、重要件(特性)项目明细表，并在产品和服务设计文件和工艺文件上进行相应标识；

8.5.7关键过程…

组织应识别关键过程，编制关键过程明细表，实施关键过程控制。关键过程控制内容除符合8.5.1的要求外，还应包括：

a)对关键过程进行标识；

b)设置控制点，对过程参数、产品和服务的关键特性和重要特性进行有效监视和控制；

c)对关键特性和重要特性实施百分之百检验。不能实施百分之百检验的，应规定检验或验证方法并征得顾客同意；

d)运用统计技术，确保过程能力满足要求；

e)保留满足可追溯性要求的记录。

按标准8.3.2设计和开发策划条款的要求

在设计和开发策划时，应提出和安排对产品的特性分析，并针对具体产品按特定的方法进行特性分析，形成产品特性分析报告，识别和确定产品是否具有关键和重要特性

按照标准8.5.7条款要求

结合GJB909A-2005《关键件和重要件的质量控制》进行关键过程(关键件特性和重要件特性)的识别和控制

(1)编制关键件(特性)和重要件(特性)明细表；

(2)技术文件(含图样)、工艺文件、关键过程控制文件(工艺规程等)进

行标注(标注方法：参考GJB190-1986和GJB909A-2005)

具体实施

按标准8.3.2设计和开发策划条款的要求

02

第二部分

关键过程的理解及其内涵

关键过程定义

GJB1405A-2006标准中4.1对关键过程(关键工序)的定义是：

对形成产品质量起决定作用的过程。

注：关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程，加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

关键过程是对形成产品质量起决定作用的过程，可以说任何产品在生产制造过程中一定存在这样的关键过程。关键过程一般包括形成关键特性和重要特性的过程(还有加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程),任何产品都可能会有关键特性(但不是唯一的，可能没有)及重要特性(是唯一的，一定会有),就会形成关键特性和重要特性的过程。

如关键特性和重要特性的加工、装配、调试、测试、安装等，这些都是关键过程，关键是

如何分析和识别这些过程。

如何识别和确定

关键是是否起到“决定作用”。

这里“决定作用”是指产品形成过程中，对产品固有特性的形成最有影响的作用。如果起决定作用的过程未得到正确的识别、确定和控制将导致不可接受的风险。如以下：

(1)人身安全或不能完成