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PAGE
XXX电器有限公司——质量管理程序文件
文件名称
版本
文件编号
页码
工程变更控制程序
C
JTD/C02-01-2016
PAGE4/4
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PAGE4
江西昌河景渝汽车部件有限责任公司——质量管理程序文件
产品变更控制程序
编制/日期
审核(会签/部门)/日期
批准/日期
贯标小组
2016年10月10日
本版更改(修订)记录
更改条款
更改内容
生效日期
更改人
XX汽车电器有限公司
1目的
确保确保产品变更之各环节处于受控状态,以提高产品质量和生产效率以及降低产品生产成本。
2、范围
本程序适用于对已生产产品工程、性能、结构、物料、工艺、制程条件等方面的变更管理。
3职责
3.1变更提出部门负责向生产部提供变更需求及信息传递;
3.2生产部负责对拟变更产品所涉及相应物料库存使用状况及数据的整理与提供,并组织评估;
3.3研发部负责按变更要求,对产品实施变更;
3.4工程部负责对变更后相应资料文件的修改与发放并回收版文件,同时发放变更通知。
3.5品质部负责检查监督变更后产品质量变化。
3.6其他部门负责配合变更的实施与调整。
4定义
4.1工程变更:指因生产过程、产品品质或客户需求等原因而对公司目前采用的生产工艺、生产设备、产品结构、物料规格、规范标准、工装及检验方法、包装规范等方面实施的变更。按照变更的程度区分可分为微小变更(不需要通知客户)和重大变更(需要通知客户)。
4.2微小变更:指满足以下条件的工程变更。
4.2.1不明显增加产品的生产成本;
4.2.2不改变产品的外观、规格;
4.2.3不影响产品的使用功能;
4.2.4仍符合客户或本公司的产品规格书/产品检验标准;
4.2.5不造成生产中的成品、半成品、原使用物料报废及生产设备的重大调整;
4.3重大变更:除微小变更以外的变更均为重大变更。含主要原材料及设计工艺的变更
及供应商、生产场地的变更。
4.4同类替代:指不超出既定设计规格/控制范围的有关设备或程序的变化,包括以相同或等
同的设备及零件进行替换,以及在系统试运转或测试时进行的在操作规程规定范围内的修
改等。同类替换不在变更管理程序的控制范围内。
4.5ECR:EngineeringChangeRequisition的缩写,即工程变更申请单。
4.6ECN:EngineeringChangeNotice的缩写,即工程变更通知单。
5.内容
序号
作业流程
责任部门
依据文件或说明
使用表单及要求
1
提出
提出
各部门
相关部门可就以下目的提出产品变更要求,从而变更产品功能、结构、物料、工艺、制程条件等。
客户提出的要求;
降低产品成本投入;
产品质量异常改良;
所需配件或物料采购方面的变化;
产品生产工艺优化。
使用《产品变更评估记录》,并说明:
产品拟变更目的;
产品拟变更内容;
产品拟变更日期;
产品拟变更完成日期;
由分管领导审批。
2
核算库存及物料
核算库存及物料
组织评估
组织评估
NG
确定
确定
OK
生产部
生产部核查所涉及变更之各类物料及产品之库存情况,并整理数据于《产品变更评估记录》中。
《产品变更评估记录》
3
各部门
生产部召集各相关部门对以下各方面项目进行讨论与评估:
能否达至预期变更目的;
对已生产物料、成品的影响;
库存物料及产品的处理方式;
变更前后产品的区分识别方法;
变更后产品质量控制要点;
是否需要重新申请3C认证;
其他相关事项。
《产品变更评估记录》,评估结果应至少有以下两点的确定:
受影响的物料或资料
及其区分识别方式;
2、受影响之物料库存存
处理方式及日期。
4
各部门
经讨论评估,方案可行且意见一致,各部门负责人及分管领导签署后,评估记录交与工程部,开始实施;
经讨论评估,方案不可行或意见不一致,返回立项(提出)部门修改后再约时间评估。
《产品变更评估记录》
5
实施变更
实施变更
相关部门
相关部门按计划进行产品为变更实施
6
变更验证
变更验证
技术部
在变更验证期间,质量部参与并协助技术部收集变更后数据及统计分析工作,技术部对执行过程监督并负责验证和确认变更过程和结果。未通过的工程变更申请单,反馈给变更提出人,并注明原因。存档技术部标准化管理处,产品标准化工程师负责对变更验证资料存档,验证资料在年底归档档案室。
7
变更后PPAP批准NG
变更后PPAP批准
技术部
验证通过后,若是微小变更,由APQP组长直接批准生效,如是重大变更,由APQP组长内部批准后再交顾客批准
PPAP
产品信息资料改
产品信息资料改
6
技术
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