DB33_T 2293-2020 数字化预防接种门诊建设规范.docx

ICS11.020CCSC00

DB33

浙江省地方标准

DB33/T2293—2020

数字化预防接种门诊建设规范Constructionregulationfordigitalvaccinationclinic

2020-12-09发布2021-01-09实施

浙江省市场监督管理局发布

DB33/T2293—2020

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5人员与硬件设施要求 2

5.1人员 2

5.2疫苗储运管理硬件设施 2

5.3预防接种硬件设施 2

6数字化功能要求 3

6.1疫苗电子追溯管理 3

6.2疫苗储存温度的自动监测 3

6.3预防接种数字化控制 3

6.4疑似预防接种异常反应的在线监测 5

6.5其他功能 5

7安防与环保 6

8监督评价 6

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II

前言

本标准按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的机构和起草规则》的规定

起草。

请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本标准由浙江省卫生健康委员会提出并归口。

本标准起草单位：浙江省疾病预防控制中心、浙江英特集团股份有限公司、浙江省健康服务业促进会、政采云有限公司。

本标准主要起草人：陈直平、姜晓丽、朱耀传、吕华坤、陈悦、钱国兴、何寒青、胡昱、吴志昆、汪颖、金玉峰、裘丹娜、梁辉、巩燚。

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1

数字化预防接种门诊建设规范

1范围

本标准规定了预防接种门诊数字化建设的基本要求、人员与硬件设施要求、数字化功能要求、安防与环保、监督评价等内容。

本标准适用于数字化预防接种门诊的建设。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

预防接种vaccination

为受种者提供国家免疫规划和非国家免疫规划疫苗接种服务。3.2

疫苗vaccine

为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

3.3

数字化digitization

融合计算机、多媒体、互联网、物联网等技术，将疫苗预防接种全过程的工作信息转变为可以度量的数字、数据，实现计算机管理。

3.4

规范化预防接种门诊standardvaccinationclinic

经县级卫生健康主管部门批准，具有《医疗机构执业许可证》和经预防接种专业培训并考核合格的专业技术人员、固定的预防接种场所、合理的功能分区、齐全的硬件设备，按照预防接种技术操作规程和疫苗免疫程序，实行定点预防接种的医疗机构。

3.5

数字化预防接种门诊digitalvaccinationclinic

以数字化技术为核心，在现有规范化预防接种门诊各要素的基础上，实现预防接种全流程信息化管理的医疗机构。

4基本要求

4.1应具有《医疗机构执业许可证》，并符合属地卫生健康主管部门的规范化预防接种门诊设置要求。

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2

4.2应具备开展数字化门诊管理工作的人员与设备。

4.3应具有数字化预防接种门诊管理制度。

4.4应建立真实、完整的预防接种门诊档案记录并保存，并承担档案资料和预防接种个案信息安全管理，宜独立设置资料档案室。

4.5应具备满足预防接种全流程信息化管理的计算机信息系统，包括门诊预约排队叫号系统、预防接种信息管理系统、电子签核系统、疫苗储存温度自动监测系统、疫苗追溯管理系统、疑似预防接种异常反应信息管理系统等，满足以下要求：

a)各系统及功能模块能通过有线或无线组网方式实现门诊内部的数据传输、共享，并具备监管数据实时上传功能；

b)按照岗位职责定义授权每个岗位操作人员，使系统组织架构与人员信息对应，并保证计算机信息系统操作的独立性；

c)建立机构、人员、疫苗、受种者等预防接种基础数据库，进行有效管理和维护；

d)建立数据分类分级安全管理体系，实时记录疫苗管理和预防接种服务过程中的各类数据，电子记录和数据应储存、备份，保护数据信息安全；

e)冷链设备档案管理系统或功能模块能按照国家统一编码规则，增加、删除、修改预防接种门诊的