药物研发的关键步骤-药物研发与审批流程.pptx

药物研发的关键步骤

药物研发与审批流程

Presentername

Agenda1.提高专业素养

2.药物研发概述

3.药物研发的核心观点

4.临床试验的阶段

5.药物审批流程

01.提高专业素养

药物研发、临床试验与监管的重要性

了解药物研发步骤

进一步了解和提高专业素养

010203

I期试验II期试验III期试验

安全性评估疗效评价大规模验证

关注药物监管政策

监管机构审批的条件与规定

审批标准明确药物安全性评估

监管机构对药物研发的要求和标监管机构要求药物安全性评估必

准明确。须符合相关标准和法规。

严格的监管流程

药物研发审批流程

关注生物医疗前沿

生物医疗领域前沿科技

基因编辑技术

01改变疾病基因组，潜力巨大

精准医学

02个体化治疗，提高疗效

干细胞研究

03再生医学的重要方向

02.药物研发概述

药物研发的概念、流程与重要性

药物研发：定义剖析

药物研发的定义

定义

药物研发是通过科学

研究开发出药物：科

学研究开发药物

目的

药物研发的目标是预

防、诊断和治疗疾